Животные и растительные белки и метаболизм глюкозы (HP)
5 мая 2026 г. обновлено: Bettina Mittendorfer, University of Missouri-Columbia
Целью этого предложения является определение влияния диеты с высоким содержанием белка, при которой увеличение потребления белка происходит из различных источников (животная или растительная, богатая белком цельная пища или белковые изоляты) на: i) чувствительность печени и мышц к инсулину. ; ii) метаболический ответ на прием пищи и iii) 24-часовые профили концентрации в плазме глюкозы, глюкорегуляторных гормонов и белковых метаболитов, которые предположительно вызывают метаболическую дисфункцию.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: BETTINA MITTENDORFER
- Номер телефона: 618-610-3465
- Электронная почта: b.mittendorfer@missouri.edu
Места учебы
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Соединенные Штаты, 65212
- Рекрутинг
- University of Missouri School of Medicine
-
Контакт:
- BETTINA MITTENDORFER
- Номер телефона: 618-610-3465
- Электронная почта: b.mittendorfer@missouri.edu
-
Контакт:
- Электронная почта: b.mittendorfer@missouri.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- возраст: ≥21 и ≤70 лет;
- ИМТ: >24,5 и <32,5 кг/м2;
- обычное потребление белка <0,9 г/кг/день (оценивалось в 2 рабочих дня и 2 выходных дня с помощью приложения HealthWatch 360); и
- стабильный вес (т.е. изменение ≤3%) и нетренированный (≤150 минут структурированных упражнений в неделю) в течение как минимум 2 месяцев до включения в исследование.
Критерий исключения:
- предиабет или диабет 2 типа;
- данные анамнеза или лабораторных исследований свидетельствуют о хроническом заболевании почек (скорость клубочковой фильтрации <60 мл/мин/1,73 m2 или отношение альбумина к креатинину в моче ≥30 мг/г);
- вегетарианцы или веганы;
- непереносимость или аллергия на ингредиенты метаболической пищи или интервенционной диеты;
- принимать пищевые добавки (например, пре- и пробиотики, клетчатку, рыбий жир) или лекарства, которые, как известно, влияют на результаты нашего исследования;
- получали лечение антибиотиками или противогрибковыми препаратами (которые влияют на микробиом и, следовательно, продукцию микробных метаболитов) за 2 месяца до включения в исследование;
- употреблять табачные изделия или злоупотреблять алкоголем (женщины: >14 порций в неделю; мужчины: >21 порций в неделю);
- признаки значительной дисфункции системы органов или заболеваний (например, цирроза печени) и
- нежелание или неспособность дать информированное согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Стандартный белок (контроль)
|
|
|
Экспериментальный: Изолят с высоким содержанием животного белка
|
Повышенное содержание диетического белка за счет изолятов животного белка
|
|
Экспериментальный: Цельные продукты с высоким содержанием животного белка
|
Повышенное содержание диетического белка из цельных продуктов животного происхождения.
|
|
Экспериментальный: Изолят с высоким содержанием растительного белка
|
Повышенное содержание диетического белка из изолятов растительного белка
|
|
Экспериментальный: Цельный корм с высоким содержанием растительного белка
|
Повышенное содержание диетического белка из цельных продуктов животного происхождения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
24-часовая концентрация глюкозы в плазме
Временное ограничение: до 12 недель после вмешательства
|
до 12 недель после вмешательства
|
|
Чувствительность к инсулину, оцениваемая по инсулин-опосредованному избавлению от глюкозы во время гиперинсулинемически-эугликемического клэмпа
Временное ограничение: до 12 недель после вмешательства
|
до 12 недель после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Постпрандиальная концентрация глюкозы в плазме
Временное ограничение: до 12 недель после вмешательства
|
до 12 недель после вмешательства
|
|
Передача сигналов mTOR (содержание фосфо-S6) в циркулирующих моноцитах
Временное ограничение: до 12 недель после вмешательства
|
до 12 недель после вмешательства
|
|
Эндотелиальная функция, оцениваемая по индексу реактивной гиперемии
Временное ограничение: до 12 недель после вмешательства
|
до 12 недель после вмешательства
|
|
Постпрандиальная концентрация инсулина в плазме
Временное ограничение: до 12 недель после вмешательства
|
до 12 недель после вмешательства
|
|
Постпрандиальная концентрация аминокислот в плазме
Временное ограничение: до 12 недель после вмешательства
|
до 12 недель после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bettina Mittendorfer, University of Missouri-Columbia
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 июля 2019 г.
Первичное завершение (Оцененный)
25 февраля 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
25 апреля 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 июня 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 июня 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 июня 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2097498
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Изолят с высоким содержанием животного белка
-
Charite University, Berlin, GermanyЗавершенный
-
VA Office of Research and DevelopmentЗавершенный
-
VA Office of Research and DevelopmentЗавершенный