Metabolismus živočišných a rostlinných bílkovin a glukózy (HP)
5. května 2026 aktualizováno: Bettina Mittendorfer, University of Missouri-Columbia
Cílem tohoto návrhu je zjistit účinek vysokoproteinové diety, ve které je zvýšení příjmu bílkovin odvozeno z různých zdrojů (živočišné vs. rostlinné a na bílkoviny bohaté plnohodnotné potraviny vs. proteinové izoláty) na: i) citlivost jater a svalů na inzulín ; ii) metabolická odezva na jídlo a iii) 24hodinové profily plazmatické koncentrace glukózy, glukoregulačních hormonů a metabolitů odvozených z proteinů, které údajně způsobují metabolickou dysfunkci.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: BETTINA MITTENDORFER
- Telefonní číslo: 618-610-3465
- E-mail: b.mittendorfer@missouri.edu
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Spojené státy, 65212
- Nábor
- University of Missouri School of Medicine
-
Kontakt:
- BETTINA MITTENDORFER
- Telefonní číslo: 618-610-3465
- E-mail: b.mittendorfer@missouri.edu
-
Kontakt:
- E-mail: b.mittendorfer@missouri.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk: ≥21 a ≤70 let;
- BMI: >24,5 a <32,5 kg/m2;
- obvyklý příjem bílkovin <0,9 g/kg/den (stanoveno ve 2 pracovních dnech a 2 víkendových dnech pomocí aplikace HealthWatch 360); a
- hmotnostně stabilní (tj. ≤ 3% změna) a netrénovaní (≤ 150 min strukturovaného cvičení/týden) po dobu alespoň 2 měsíců před vstupem do studie.
Kritéria vyloučení:
- prediabetes nebo diabetes typu 2;
- průkaz chronického onemocnění ledvin podle anamnézy nebo laboratorních testů (rychlost glomerulární filtrace <60 ml/min/1,73 m2 nebo poměr albuminu ke kreatininu v moči ≥30 mg/g);
- vegetariáni nebo vegani;
- nesnášenlivost nebo alergie na složky metabolického jídla nebo intervenční diety;
- užívat doplňky stravy (např. prebiotika a probiotika, vlákninu, rybí tuk) nebo léky, o kterých je známo, že ovlivňují výsledky naší studie;
- 2 měsíce před vstupem do studie podstoupili antibiotickou nebo antimykotickou léčbu (která ovlivňuje mikrobiom a tím i produkci mikrobiálních metabolitů);
- konzumovat tabákové výrobky nebo nadměrné množství alkoholu (ženy: >14 nápojů/týden; muži: >21 nápojů/týden);
- známky významné dysfunkce nebo onemocnění orgánového systému (např. cirhóza) a
- neochotný nebo neschopný poskytnout informovaný souhlas.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Standardní protein (kontrola)
|
|
|
Experimentální: Vysoký izolát živočišných bílkovin
|
Zvýšený obsah bílkovin ve stravě z izolátů živočišných bílkovin
|
|
Experimentální: Plnohodnotné krmivo s vysokým obsahem živočišných bílkovin
|
Zvýšený obsah bílkovin ve stravě z celozrnných živočišných bílkovin
|
|
Experimentální: Vysoký izolát rostlinných bílkovin
|
Zvýšený obsah bílkovin ve stravě z izolátů rostlinných bílkovin
|
|
Experimentální: Plnohodnotné krmivo s vysokým obsahem rostlinných bílkovin
|
Zvýšený obsah bílkovin ve stravě z celozrnných živočišných bílkovin
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
24hodinová koncentrace glukózy v plazmě
Časové okno: až 12 týdnů po zákroku
|
až 12 týdnů po zákroku
|
|
Inzulinová senzitivita hodnocená jako inzulínem zprostředkovaná likvidace glukózy během hyperinzulinemicko-euglykemického clampu
Časové okno: až 12 týdnů po zákroku
|
až 12 týdnů po zákroku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Postprandiální koncentrace glukózy v plazmě
Časové okno: až 12 týdnů po zákroku
|
až 12 týdnů po zákroku
|
|
mTOR signalizace (obsah fosfo-S6) v cirkulujících monocytech
Časové okno: až 12 týdnů po zákroku
|
až 12 týdnů po zákroku
|
|
Endoteliální funkce, hodnocená jako index reaktivní hyperémie
Časové okno: až 12 týdnů po zákroku
|
až 12 týdnů po zákroku
|
|
Postprandiální koncentrace inzulínu v plazmě
Časové okno: až 12 týdnů po zákroku
|
až 12 týdnů po zákroku
|
|
Postprandiální koncentrace aminokyselin v plazmě
Časové okno: až 12 týdnů po zákroku
|
až 12 týdnů po zákroku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bettina Mittendorfer, University of Missouri-Columbia
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. července 2019
Primární dokončení (Odhadovaný)
25. února 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
25. dubna 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. června 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. června 2019
První zveřejněno (Aktuální)
21. června 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. května 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2097498
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .