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동식물 단백질과 포도당 대사 (HP)

2026년 5월 5일 업데이트: Bettina Mittendorfer, University of Missouri-Columbia
이 제안의 목표는 단백질 섭취의 증가가 다양한 출처(동물 대 식물 및 단백질이 풍부한 전체 식품 대 단백질 분리물)에서 파생되는 고단백 식단의 효과를 결정하는 것입니다. i) 간 및 근육 인슐린 민감성 ; ii) 식사에 ​​대한 대사 반응 및 iii) 대사 기능 장애를 유발하는 것으로 알려진 포도당, 당 조절 호르몬 및 단백질 유래 대사 산물의 24시간 혈장 농도 프로필.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 연령: ≥21세 및 ≤70세;
  • BMI: >24.5 및 <32.5 kg/m2;
  • 습관적 단백질 섭취량 <0.9g/kg/일(HealthWatch 360 앱을 사용하여 주중 2일 및 주말 2일에 평가); 그리고
  • 연구 시작 전 최소 2개월 동안 체중이 안정적이고(즉, ≤3% 변화) 훈련되지 않은(150분 이하의 구조화된 운동/주).

제외 기준:

  • 당뇨병 전증 또는 2형 당뇨병;
  • 병력 또는 실험실 검사에 의한 만성 신장 질환의 증거(사구체 여과율 <60 ml/min/1.73 m2 또는 소변 내 알부민 대 크레아티닌 비율 ≥30 mg/g);
  • 채식주의자 또는 철저한 채식주의자;
  • 대사 식사 또는 개입 식단의 성분에 대한 불내성 또는 알레르기;
  • 식이 보충제(예: 프리바이오틱스, 프로바이오틱스, 섬유질, 어유) 또는 연구 결과에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물을 복용합니다.
  • 연구 시작 2개월 전에 항생제 또는 항진균제 치료(마이크로바이옴 및 그에 따른 미생물 대사산물 생성에 영향을 미침)를 받았음;
  • 담배 제품 또는 과도한 알코올 섭취(여성: 주당 >14잔, 남성: 주당 >21잔)
  • 중요한 장기 시스템 기능 장애 또는 질병(예: 간경변증)의 증거, 그리고
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 의사가 없거나 제공할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 표준 단백질(대조군)
실험적: 높은 동물성 단백질 분리
동물성 단백질 분리물의 식이 단백질 함량 증가
실험적: 높은 동물성 단백질 전체 식품
동물성 단백질 전체 식품의식이 단백질 함량 증가
실험적: 높은 식물성 단백질 분리
식물성 단백질 분리물의 식이 단백질 함량 증가
실험적: 높은 식물성 단백질 전체 식품
동물성 단백질 전체 식품의식이 단백질 함량 증가

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
24시간 혈장 포도당 농도
기간: 개입 후 최대 12주
개입 후 최대 12주
고인슐린혈-정상혈당 클램프 절차 동안 인슐린 매개 포도당 처분으로 평가된 인슐린 민감도
기간: 개입 후 최대 12주
개입 후 최대 12주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
식후 혈장 포도당 농도
기간: 개입 후 최대 12주
개입 후 최대 12주
순환하는 단핵구에서 mTOR 신호(포스포-S6 함량)
기간: 개입 후 최대 12주
개입 후 최대 12주
반응성 충혈 지수로 평가되는 내피 기능
기간: 개입 후 최대 12주
개입 후 최대 12주
식후 혈장 인슐린 농도
기간: 개입 후 최대 12주
개입 후 최대 12주
식후 혈장 아미노산 농도
기간: 개입 후 최대 12주
개입 후 최대 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Bettina Mittendorfer, University of Missouri-Columbia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 7월 12일

기본 완료 (추정된)

2028년 2월 25일

연구 완료 (추정된)

2028년 4월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 6월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 6월 20일

처음 게시됨 (실제)

2019년 6월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 5일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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포도당 대사 장애에 대한 임상 시험

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