动植物蛋白质和葡萄糖代谢 (HP)
2026年5月5日 更新者：Bettina Mittendorfer、University of Missouri-Columbia
本提案的目的是确定高蛋白饮食的影响，其中蛋白质摄入量的增加来自不同来源（动物与植物和富含蛋白质的天然食品与蛋白质分离物）对：i）肝脏和肌肉胰岛素敏感性; ii) 对膳食的代谢反应，以及 iii) 葡萄糖、葡萄糖调节激素和据称会导致代谢功能障碍的蛋白质衍生代谢物的 24 小时血浆浓度曲线。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：BETTINA MITTENDORFER
- 电话号码：618-610-3465
- 邮箱：b.mittendorfer@missouri.edu
学习地点
-
-
Missouri
-
Columbia、Missouri、美国、65212
- 招聘中
- University of Missouri School of Medicine
-
接触：
- BETTINA MITTENDORFER
- 电话号码：618-610-3465
- 邮箱：b.mittendorfer@missouri.edu
-
接触：
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄：≥21岁且≤70岁；
- BMI：>24.5 且 <32.5 公斤/平方米；
- 习惯性蛋白质摄入量 <0.9 g/kg/天（使用 HealthWatch 360 应用程序在 2 个工作日和 2 个周末进行评估）；和
- 在进入研究前至少 2 个月体重稳定（即变化≤3%）且未受过训练（每周结构化锻炼≤150 分钟）。
排除标准：
- 前驱糖尿病或 2 型糖尿病；
- 有病史或实验室检查的慢性肾病证据（肾小球滤过率 <60 ml/min/1.73 m2 或尿液中白蛋白与肌酐的比值≥30 mg/g）；
- 素食主义者或素食主义者；
- 对代谢餐或干预饮食中的成分不耐受或过敏；
- 服用膳食补充剂（例如益生菌和益生菌、纤维、鱼油）或已知会影响我们研究结果的药物；
- 在进入研究前 2 个月接受抗生素或抗真菌治疗（这会影响微生物组并因此影响微生物代谢产物的产生）；
- 消费烟草制品或过量饮酒（女性：>14 杯/周；男性：>21 杯/周）；
- 显着器官系统功能障碍或疾病（例如肝硬化）的证据，以及
- 不愿意或不能提供知情同意。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：标准蛋白（对照）
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实验性的：高分离动物蛋白
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从动物分离蛋白中增加膳食蛋白质含量
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实验性的：高动物蛋白全食物
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增加动物蛋白全食物的膳食蛋白质含量
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实验性的：高植物分离蛋白
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从植物蛋白分离物中增加膳食蛋白质含量
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实验性的：高植物蛋白全食物
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增加动物蛋白全食物的膳食蛋白质含量
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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24 小时血浆葡萄糖浓度
大体时间：干预后最多 12 周
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干预后最多 12 周
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胰岛素敏感性评估为高胰岛素正常血糖钳夹手术过程中胰岛素介导的葡萄糖处理
大体时间：干预后最多 12 周
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干预后最多 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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餐后血糖浓度
大体时间：干预后最多 12 周
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干预后最多 12 周
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循环单核细胞中的 mTOR 信号（磷酸 S6 含量）
大体时间：干预后最多 12 周
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干预后最多 12 周
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内皮功能，评估为反应性充血指数
大体时间：干预后最多 12 周
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干预后最多 12 周
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餐后血浆胰岛素浓度
大体时间：干预后最多 12 周
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干预后最多 12 周
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餐后血浆氨基酸浓度
大体时间：干预后最多 12 周
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干预后最多 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bettina Mittendorfer、University of Missouri-Columbia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年7月12日
初级完成 (估计的)
2028年2月25日
研究完成 (估计的)
2028年4月25日
研究注册日期
首次提交
2019年6月18日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月20日
首次发布 (实际的)
2019年6月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月5日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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