Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Protéines animales et végétales et métabolisme du glucose (HP)

5 mai 2026 mis à jour par: Bettina Mittendorfer, University of Missouri-Columbia
L'objectif de cette proposition est de déterminer l'effet d'un régime hyperprotéiné dans lequel l'augmentation de l'apport en protéines provient de différentes sources (animaux vs végétaux et aliments entiers riches en protéines vs isolats de protéines) sur : i) la sensibilité à l'insuline du foie et des muscles ; ii) la réponse métabolique à un repas, et iii) les profils de concentration plasmatique sur 24 h de glucose, d'hormones glucorégulatrices et de métabolites dérivés de protéines censés provoquer un dysfonctionnement métabolique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • âge : ≥21 et ≤70 ans ;
  • IMC : >24,5 et <32,5 kg/m2 ;
  • apport habituel en protéines <0,9 g/kg/jour (évalué sur 2 jours de semaine et 2 jours de week-end à l'aide de l'application HealthWatch 360) ; et
  • poids stable (c'est-à-dire ≤ 3 % de changement) et sans entraînement (≤ 150 min d'exercices structurés/semaine) pendant au moins 2 mois avant d'entrer dans l'étude.

Critère d'exclusion:

  • prédiabète ou diabète de type 2 ;
  • preuve de maladie rénale chronique par des antécédents médicaux ou des tests de laboratoire (taux de filtration glomérulaire <60 ml/min/1,73 m2 ou un rapport albumine/créatinine dans l'urine ≥30 mg/g);
  • végétariens ou végétaliens ;
  • intolérance ou allergies aux ingrédients du repas métabolique ou du régime d'intervention ;
  • prendre des compléments alimentaires (par exemple, pré- et probiotiques, fibres, huile de poisson) ou des médicaments connus pour affecter les résultats de notre étude ;
  • reçu un traitement antibiotique ou antifongique (qui affecte le microbiome et donc la production de métabolites microbiens) 2 mois avant d'entrer dans l'étude ;
  • consommer des produits du tabac ou de l'alcool en excès (femmes : >14 verres/semaine ; hommes : >21 verres/semaine) ;
  • preuve d'un dysfonctionnement important du système organique ou de maladies (par exemple, cirrhose), et
  • ne veut pas ou ne peut pas donner son consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Protéine standard (témoin)
Expérimental: Isolat riche en protéines animales
Autre: Isolat riche en protéines animales
Augmentation de la teneur en protéines alimentaires des isolats de protéines animales
Expérimental: Aliment complet riche en protéines animales
Autre: Aliment complet riche en protéines animales
Augmentation de la teneur en protéines alimentaires des aliments entiers à base de protéines animales
Expérimental: Isolat riche en protéines végétales
Autre: Isolat riche en protéines végétales
Augmentation de la teneur en protéines alimentaires des isolats de protéines végétales
Expérimental: Aliment complet riche en protéines végétales
Autre: Aliment complet riche en protéines végétales
Augmentation de la teneur en protéines alimentaires des aliments entiers à base de protéines animales

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Concentration de glucose plasmatique sur 24 heures
Délai: jusqu'à 12 semaines après l'intervention
jusqu'à 12 semaines après l'intervention
Sensibilité à l'insuline évaluée en tant qu'élimination du glucose médiée par l'insuline au cours d'une procédure de clamp hyperinsulinémique-euglycémique
Délai: jusqu'à 12 semaines après l'intervention
jusqu'à 12 semaines après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Concentration de glucose plasmatique postprandiale
Délai: jusqu'à 12 semaines après l'intervention
jusqu'à 12 semaines après l'intervention
Signalisation mTOR (teneur en phospho-S6) dans les monocytes circulants
Délai: jusqu'à 12 semaines après l'intervention
jusqu'à 12 semaines après l'intervention
Fonction endothéliale, évaluée en tant qu'indice d'hyperémie réactive
Délai: jusqu'à 12 semaines après l'intervention
jusqu'à 12 semaines après l'intervention
Concentration postprandiale d'insuline plasmatique
Délai: jusqu'à 12 semaines après l'intervention
jusqu'à 12 semaines après l'intervention
Concentration postprandiale en acides aminés plasmatiques
Délai: jusqu'à 12 semaines après l'intervention
jusqu'à 12 semaines après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Missouri-Columbia

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bettina Mittendorfer, University of Missouri-Columbia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 juillet 2019

Achèvement primaire (Estimé)

25 février 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

25 avril 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juin 2019

Première publication (Réel)

21 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2097498

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Isolat riche en protéines animales

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Djibouti

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner