Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dyre- og planteproteiner og glukosemetabolisme (HP)

14. marts 2024 opdateret af: Bettina Mittendorfer, University of Missouri-Columbia
Målet med dette forslag er at bestemme effekten af ​​en kost med højt proteinindhold, hvor stigningen i proteinindtaget stammer fra forskellige kilder (dyr vs plante- og proteinrige hele fødevarer vs proteinisolater) på: i) lever- og muskelinsulinfølsomhed ; ii) den metaboliske reaktion på et måltid, og iii) 24-timers plasmakoncentrationsprofiler af glucose, glukoregulerende hormoner og proteinafledte metabolitter, der påstås at forårsage metabolisk dysfunktion.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder: ≥21 og ≤70 år;
  • BMI: >24,5 og <32,5 kg/m2;
  • sædvanligt proteinindtag <0,9 g/kg/dag (vurderet på 2 hverdage og 2 weekenddage ved at bruge HealthWatch 360-appen); og
  • vægtstabil (dvs. ≤3 % ændring) og utrænet (≤150 min. struktureret træning/uge) i mindst 2 måneder, før de går ind i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • prædiabetes eller type 2-diabetes;
  • tegn på kronisk nyresygdom ved sygehistorie eller laboratorieundersøgelser (glomerulær filtrationshastighed <60 ml/min/1,73) m2 eller et albumin til kreatinin-forhold i urin ≥30 mg/g);
  • vegetarer eller veganere;
  • intolerance eller allergi over for ingredienser i det metaboliske måltid eller interventionsdiæt;
  • tage kosttilskud (f.eks. præ- og probiotika, fibre, fiskeolie) eller medicin, der vides at påvirke vores undersøgelsesresultater;
  • modtaget antibiotisk eller svampedræbende behandling (som påvirker mikrobiomet og derfor mikrobiel metabolitproduktion) 2 måneder før indtræden i undersøgelsen;
  • indtager tobaksvarer eller overdreven alkohol (kvinder: >14 drinks/uge; mænd: >21 drinks/uge);
  • tegn på væsentlig dysfunktion i organsystemet eller sygdomme (f.eks. skrumpelever), og
  • uvillige eller ude af stand til at give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standard protein (kontrol)
Eksperimentel: Højt animalsk proteinisolat
Øget proteinindhold i kosten fra animalske proteinisolater
Eksperimentel: Højt animalsk protein fuldfoder
Øget proteinindhold i kosten fra animalsk protein fuldfoder
Eksperimentel: Højt planteproteinisolat
Øget proteinindhold i kosten fra planteproteinisolater
Eksperimentel: Højt planteprotein fuldfoder
Øget proteinindhold i kosten fra animalsk protein fuldfoder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
24-timers plasmaglukosekoncentration
Tidsramme: op til 12 uger efter indgrebet
op til 12 uger efter indgrebet
Insulinfølsomhed vurderet som insulin-medieret glukosebortskaffelse under en hyperinsulinemisk-euglykæmisk klemmeprocedure
Tidsramme: op til 12 uger efter indgrebet
op til 12 uger efter indgrebet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postprandial plasmaglukosekoncentration
Tidsramme: op til 12 uger efter indgrebet
op til 12 uger efter indgrebet
mTOR-signalering (phospho-S6 indhold) i cirkulerende monocytter
Tidsramme: op til 12 uger efter indgrebet
op til 12 uger efter indgrebet
Endotelfunktion, vurderet som reaktivt hyperæmiindeks
Tidsramme: op til 12 uger efter indgrebet
op til 12 uger efter indgrebet
Postprandial plasma insulinkoncentration
Tidsramme: op til 12 uger efter indgrebet
op til 12 uger efter indgrebet
Postprandial plasmaaminosyrekoncentration
Tidsramme: op til 12 uger efter indgrebet
op til 12 uger efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bettina Mittendorfer, University of Missouri-Columbia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. juli 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

25. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

25. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

21. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Højt animalsk proteinisolat

3
Abonner