Állati és növényi fehérjék és glükóz anyagcsere (HP)
2026. május 5. frissítette: Bettina Mittendorfer, University of Missouri-Columbia
Ennek a javaslatnak az a célja, hogy meghatározza a magas fehérjetartalmú étrend hatását, amelyben a fehérjebevitel növekedése különböző forrásokból származik (állati vs növényi és fehérjében gazdag teljes élelmiszerek vs fehérje izolátumok) a következőkre: i) a máj és az izom inzulinérzékenysége. ; ii) az étkezésre adott metabolikus válasz, és iii) a glükóz, a glükózszabályozó hormonok és a fehérje eredetű metabolitok 24 órás plazmakoncentrációs profilja, amelyek állítólag metabolikus diszfunkciót okoznak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: BETTINA MITTENDORFER
- Telefonszám: 618-610-3465
- E-mail: b.mittendorfer@missouri.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Egyesült Államok, 65212
- Toborzás
- University of Missouri School of Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- BETTINA MITTENDORFER
- Telefonszám: 618-610-3465
- E-mail: b.mittendorfer@missouri.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- E-mail: b.mittendorfer@missouri.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor: ≥21 és ≤70 év;
- BMI: >24,5 és <32,5 kg/m2;
- szokásos fehérjebevitel <0,9 g/ttkg/nap (2 hétköznap és 2 hétvége napon a HealthWatch 360 alkalmazással értékelve); és
- a testsúly stabil (azaz ≤3%-os változás) és nem edzett (≤150 perc strukturált edzés/hét) legalább 2 hónapig a vizsgálatba való bekapcsolódás előtt.
Kizárási kritériumok:
- prediabétesz vagy 2-es típusú cukorbetegség;
- krónikus vesebetegségre utaló kórtörténet vagy laboratóriumi vizsgálatok (glomeruláris filtrációs sebesség <60 ml/perc/1,73) m2 vagy az albumin/kreatinin arány a vizeletben ≥30 mg/g);
- vegetáriánusok vagy vegánok;
- intolerancia vagy allergia a metabolikus étkezés vagy az intervenciós étrend összetevőivel szemben;
- étrend-kiegészítőket (pl. pre- és probiotikumokat, rostokat, halolajat) vagy olyan gyógyszereket szed, amelyekről ismert, hogy befolyásolják vizsgálati eredményeinket;
- antibiotikus vagy gombaellenes kezelésben részesült (amely hatással van a mikrobiomra és ezáltal a mikrobiális metabolitok termelésére) 2 hónappal a vizsgálatba való belépés előtt;
- dohánytermékek fogyasztása vagy túlzott alkoholfogyasztás (nők: >14 ital/hét; férfiak: >21 ital/hét);
- jelentős szervrendszeri diszfunkció vagy betegségek (pl. cirrhosis) bizonyítékai, és
- nem hajlandó vagy nem tud tájékozott beleegyezést adni.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Standard fehérje (kontroll)
|
|
|
Kísérleti: Magas állati fehérjetartalmú izolátum
|
Az állati fehérje-izolátumokból származó megnövekedett étrendi fehérjetartalom
|
|
Kísérleti: Magas állati fehérjetartalmú teljes értékű élelmiszer
|
Megnövekedett étrendi fehérjetartalom állati fehérje teljes értékű élelmiszerből
|
|
Kísérleti: Magas növényi fehérje-izolátum
|
Növényi fehérje-izolátumokból származó megnövekedett étrendi fehérjetartalom
|
|
Kísérleti: Magas növényi fehérjetartalmú teljes értékű táplálék
|
Megnövekedett étrendi fehérjetartalom állati fehérje teljes értékű élelmiszerből
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
24 órás plazma glükózkoncentráció
Időkeret: legfeljebb 12 héttel a beavatkozás után
|
legfeljebb 12 héttel a beavatkozás után
|
|
Az inzulinérzékenység értékelése az inzulin által közvetített glükóz eltávolításaként a hiperinzulinemiás-euglikémiás clamp eljárás során
Időkeret: legfeljebb 12 héttel a beavatkozás után
|
legfeljebb 12 héttel a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az étkezés utáni plazma glükóz koncentrációja
Időkeret: legfeljebb 12 héttel a beavatkozás után
|
legfeljebb 12 héttel a beavatkozás után
|
|
mTOR jelátvitel (foszfo-S6 tartalom) a keringő monocitákban
Időkeret: legfeljebb 12 héttel a beavatkozás után
|
legfeljebb 12 héttel a beavatkozás után
|
|
Endothel funkció, reaktív hyperemia indexként értékelve
Időkeret: legfeljebb 12 héttel a beavatkozás után
|
legfeljebb 12 héttel a beavatkozás után
|
|
Az étkezés utáni plazma inzulinkoncentrációja
Időkeret: legfeljebb 12 héttel a beavatkozás után
|
legfeljebb 12 héttel a beavatkozás után
|
|
Az étkezés utáni plazma aminosavkoncentrációja
Időkeret: legfeljebb 12 héttel a beavatkozás után
|
legfeljebb 12 héttel a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bettina Mittendorfer, University of Missouri-Columbia
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. július 12.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. február 25.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. április 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. június 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. június 20.
Első közzététel (Tényleges)
2019. június 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 5.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2097498
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .