Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Białka zwierzęce i roślinne oraz metabolizm glukozy (HP)

5 maja 2026 zaktualizowane przez: Bettina Mittendorfer, University of Missouri-Columbia
Celem tej propozycji jest określenie wpływu diety wysokobiałkowej, w której zwiększone spożycie białka pochodzi z różnych źródeł (pokarmy zwierzęce vs roślinne i pełnowartościowe pokarmy bogate w białko vs izolaty białkowe) na: i) wrażliwość wątroby i mięśni na insulinę ; ii) odpowiedź metaboliczna na posiłek oraz iii) 24-godzinne profile stężeń w osoczu glukozy, hormonów regulujących glukozę i metabolitów pochodzących z białek, które rzekomo powodują dysfunkcję metaboliczną.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek: ≥21 i ≤70 lat;
  • BMI: >24,5 i <32,5 kg/m2;
  • nawykowe spożycie białka <0,9 g/kg/dzień (ocenione w 2 dni powszednie i 2 dni weekendowe za pomocą aplikacji HealthWatch 360); I
  • stabilna masa ciała (tj. zmiana ≤3%) i brak treningu (≤150 minut zorganizowanych ćwiczeń tygodniowo) przez co najmniej 2 miesiące przed rozpoczęciem badania.

Kryteria wyłączenia:

  • stan przedcukrzycowy lub cukrzyca typu 2;
  • dowód przewlekłej choroby nerek na podstawie wywiadu lub badań laboratoryjnych (przesączanie kłębuszkowe <60 ml/min/1,73 m2 lub stosunek albuminy do kreatyniny w moczu ≥30 mg/g);
  • wegetarianie lub weganie;
  • nietolerancja lub alergia na składniki posiłku metabolicznego lub diety interwencyjnej;
  • przyjmować suplementy diety (np. pre- i probiotyki, błonnik, olej rybny) lub leki, o których wiadomo, że wpływają na wyniki naszych badań;
  • otrzymały antybiotyk lub leczenie przeciwgrzybicze (które wpływają na mikrobiom, a tym samym wytwarzanie metabolitów drobnoustrojów) 2 miesiące przed włączeniem do badania;
  • spożywać wyroby tytoniowe lub nadużywać alkoholu (kobiety: >14 drinków/tydzień; mężczyźni: >21 drinków/tydzień);
  • dowody znaczącej dysfunkcji lub chorób układu narządów (np. marskość wątroby), oraz
  • nie chcą lub nie mogą wyrazić świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Białko wzorcowe (kontrola)
Eksperymentalny: Izolat białka zwierzęcego o wysokiej zawartości białka zwierzęcego
Inny: Izolat białka zwierzęcego o wysokiej zawartości białka zwierzęcego
Zwiększona zawartość białka w diecie z izolatów białka zwierzęcego
Eksperymentalny: Pełnowartościowy pokarm o wysokiej zawartości białka zwierzęcego
Inny: Pełnowartościowy pokarm o wysokiej zawartości białka zwierzęcego
Zwiększona zawartość białka w diecie z pełnego białka zwierzęcego
Eksperymentalny: Izolat białka roślinnego o wysokiej zawartości białka roślinnego
Inny: Izolat białka roślinnego o wysokiej zawartości białka roślinnego
Zwiększona zawartość białka w diecie z izolatów białek roślinnych
Eksperymentalny: Pełnowartościowy pokarm o wysokiej zawartości białka roślinnego
Inny: Pełnowartościowy pokarm o wysokiej zawartości białka roślinnego
Zwiększona zawartość białka w diecie z pełnego białka zwierzęcego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
24-godzinne stężenie glukozy w osoczu
Ramy czasowe: do 12 tygodni po interwencji
do 12 tygodni po interwencji
Wrażliwość na insulinę oceniana jako usuwanie glukozy za pośrednictwem insuliny podczas procedury klamry hiperinsulinemiczno-euglikemicznej
Ramy czasowe: do 12 tygodni po interwencji
do 12 tygodni po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stężenie glukozy w osoczu po posiłku
Ramy czasowe: do 12 tygodni po interwencji
do 12 tygodni po interwencji
Sygnalizacja mTOR (zawartość fosfo-S6) w krążących monocytach
Ramy czasowe: do 12 tygodni po interwencji
do 12 tygodni po interwencji
Czynność śródbłonka oceniana jako wskaźnik przekrwienia reaktywnego
Ramy czasowe: do 12 tygodni po interwencji
do 12 tygodni po interwencji
Stężenie insuliny w osoczu po posiłku
Ramy czasowe: do 12 tygodni po interwencji
do 12 tygodni po interwencji
Stężenie aminokwasów w osoczu po posiłku
Ramy czasowe: do 12 tygodni po interwencji
do 12 tygodni po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Śledczy

  • Główny śledczy: Bettina Mittendorfer, University of Missouri-Columbia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

25 lutego 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

25 kwietnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2097498

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Izolat białka zwierzęcego o wysokiej zawartości białka zwierzęcego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj