Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dyre- og planteproteiner og glukosemetabolisme (HP)

5. mai 2026 oppdatert av: Bettina Mittendorfer, University of Missouri-Columbia
Målet med dette forslaget er å bestemme effekten av en diett med høyt proteininnhold der økningen i proteininntaket kommer fra forskjellige kilder (dyr vs plante- og proteinrik fullmat vs proteinisolater) på: i) lever- og muskelinsulinfølsomhet ; ii) den metabolske responsen på et måltid, og iii) 24-timers plasmakonsentrasjonsprofiler av glukose, glukoseregulerende hormoner og proteinavledede metabolitter som påstås å forårsake metabolsk dysfunksjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder: ≥21 og ≤70 år;
  • BMI: >24,5 og <32,5 kg/m2;
  • vanlig proteininntak <0,9 g/kg/dag (vurdert på 2 ukedager og 2 helgedager ved å bruke HealthWatch 360-appen); og
  • vektstabil (dvs. ≤3 % endring) og utrent (≤150 min med strukturert trening/uke) i minst 2 måneder før man går inn i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • prediabetes eller type 2 diabetes;
  • bevis på kronisk nyresykdom ved medisinsk historie eller laboratorietester (glomerulær filtrasjonshastighet <60 ml/min/1,73 m2 eller et albumin til kreatinin-forhold i urin ≥30 mg/g);
  • vegetarianere eller veganere;
  • intoleranse eller allergi mot ingredienser i det metabolske måltidet eller intervensjonsdietten;
  • ta kosttilskudd (f.eks. pre- og probiotika, fiber, fiskeolje) eller medisiner som er kjent for å påvirke studieresultatene våre;
  • mottatt antibiotika- eller soppdrepende behandling (som påvirker mikrobiomet og dermed produksjonen av mikrobiell metabolitt) 2 måneder før du går inn i studien;
  • innta tobakksprodukter eller overdreven alkohol (kvinner: >14 drinker/uke; menn: >21 drinker/uke);
  • bevis på betydelig organsystemdysfunksjon eller sykdommer (f.eks. skrumplever), og
  • uvillig eller ute av stand til å gi informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Standard protein (kontroll)
Eksperimentell: Høyt animalsk proteinisolat
Annen: Høyt animalsk proteinisolat
Økt proteininnhold i kosten fra animalske proteinisolater
Eksperimentell: Høy animalsk protein helfôr
Annen: Høy animalsk protein helfôr
Økt proteininnhold i kosten fra animalsk protein helfôr
Eksperimentell: Høyt planteproteinisolat
Annen: Høyt planteproteinisolat
Økt proteininnhold i kosten fra planteproteinisolater
Eksperimentell: Høy planteprotein full mat
Annen: Høy planteprotein full mat
Økt proteininnhold i kosten fra animalsk protein helfôr

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
24-timers plasmaglukosekonsentrasjon
Tidsramme: inntil 12 uker etter intervensjonen
inntil 12 uker etter intervensjonen
Insulinfølsomhet vurdert som insulinmediert glukoseavhending under en hyperinsulinemisk-euglykemisk klemmeprosedyre
Tidsramme: inntil 12 uker etter intervensjonen
inntil 12 uker etter intervensjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postprandial plasmaglukosekonsentrasjon
Tidsramme: inntil 12 uker etter intervensjonen
inntil 12 uker etter intervensjonen
mTOR-signalering (fosfo-S6-innhold) i sirkulerende monocytter
Tidsramme: inntil 12 uker etter intervensjonen
inntil 12 uker etter intervensjonen
Endotelfunksjon, vurdert som reaktiv hyperemiindeks
Tidsramme: inntil 12 uker etter intervensjonen
inntil 12 uker etter intervensjonen
Postprandial plasmainsulinkonsentrasjon
Tidsramme: inntil 12 uker etter intervensjonen
inntil 12 uker etter intervensjonen
Postprandial plasmaaminosyrekonsentrasjon
Tidsramme: inntil 12 uker etter intervensjonen
inntil 12 uker etter intervensjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bettina Mittendorfer, University of Missouri-Columbia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. juli 2019

Primær fullføring (Antatt)

25. februar 2028

Studiet fullført (Antatt)

25. april 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

21. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2097498

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Høyt animalsk proteinisolat

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere