Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dierlijke en plantaardige eiwitten en glucosemetabolisme (HP)

5 mei 2026 bijgewerkt door: Bettina Mittendorfer, University of Missouri-Columbia
Het doel van dit voorstel is om het effect te bepalen van een eiwitrijk dieet waarbij de toename van de eiwitinname afkomstig is van verschillende bronnen (dierlijk versus plantaardig en eiwitrijk volwaardig voedsel versus eiwitisolaten) op: i) lever- en spierinsulinegevoeligheid ; ii) de metabolische respons op een maaltijd, en iii) 24-uurs plasmaconcentratieprofielen van glucose, glucoregulerende hormonen en van eiwit afgeleide metabolieten waarvan wordt beweerd dat ze metabole disfunctie veroorzaken.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd: ≥21 en ≤70 jaar;
  • BMI: >24,5 en <32,5 kg/m2;
  • gebruikelijke eiwitinname <0,9 g/kg/dag (beoordeeld op 2 weekdagen en 2 weekenddagen met behulp van de HealthWatch 360-app); En
  • gewicht stabiel (d.w.z. ≤3% verandering) en ongetraind (≤150 min gestructureerde oefening/week) gedurende ten minste 2 maanden voordat u aan het onderzoek begon.

Uitsluitingscriteria:

  • prediabetes of diabetes type 2;
  • bewijs van chronische nierziekte door anamnese of laboratoriumonderzoek (glomerulaire filtratiesnelheid <60 ml/min/1,73 m2 of een verhouding van albumine tot creatinine in de urine ≥30 mg/g);
  • vegetariërs of veganisten;
  • intolerantie of allergieën voor ingrediënten in de metabolische maaltijd of het interventiedieet;
  • voedingssupplementen nemen (bijv. pre- en probiotica, vezels, visolie) of medicijnen waarvan bekend is dat ze onze studieresultaten beïnvloeden;
  • kreeg 2 maanden voor deelname aan het onderzoek een antibiotica- of antischimmelbehandeling (die het microbioom en dus de productie van microbiële metabolieten aantast);
  • tabaksproducten of overmatig alcoholgebruik consumeren (vrouwen: >14 drankjes/week; mannen: >21 drankjes/week);
  • bewijs van significante disfunctie of ziekten van het orgaansysteem (bijv. cirrose), en
  • niet bereid of niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Standaard eiwit (controle)
Experimenteel: Hoog dierlijk eiwitisolaat
Verhoogd eiwitgehalte in de voeding door dierlijke eiwitisolaten
Experimenteel: Volwaardig dierlijk eiwitrijk voer
Verhoogd eiwitgehalte in de voeding uit volwaardig dierlijk eiwit
Experimenteel: Hoog plantaardig eiwitisolaat
Verhoogd eiwitgehalte in de voeding door plantaardige eiwitisolaten
Experimenteel: Volwaardig plantaardig eiwitrijk voedsel
Verhoogd eiwitgehalte in de voeding uit volwaardig dierlijk eiwit

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
24-uurs plasmaglucoseconcentratie
Tijdsspanne: tot 12 weken na de ingreep
tot 12 weken na de ingreep
Insulinegevoeligheid beoordeeld als insuline-gemedieerde glucoseverwijdering tijdens een hyperinsulinemische-euglycemische klemprocedure
Tijdsspanne: tot 12 weken na de ingreep
tot 12 weken na de ingreep

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Postprandiale plasmaglucoseconcentratie
Tijdsspanne: tot 12 weken na de ingreep
tot 12 weken na de ingreep
mTOR-signalering (fosfo-S6-gehalte) in circulerende monocyten
Tijdsspanne: tot 12 weken na de ingreep
tot 12 weken na de ingreep
Endotheliale functie, beoordeeld als reactieve hyperemie-index
Tijdsspanne: tot 12 weken na de ingreep
tot 12 weken na de ingreep
Postprandiale plasma-insulineconcentratie
Tijdsspanne: tot 12 weken na de ingreep
tot 12 weken na de ingreep
Postprandiale plasma-aminozuurconcentratie
Tijdsspanne: tot 12 weken na de ingreep
tot 12 weken na de ingreep

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bettina Mittendorfer, University of Missouri-Columbia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 juli 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

25 februari 2028

Studie voltooiing (Geschat)

25 april 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Glucosemetabolismestoornissen

Klinische onderzoeken op Hoog dierlijk eiwitisolaat

Abonneren