- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03994367
Eläin- ja kasviproteiinit ja glukoosin aineenvaihdunta (HP)
tiistai 5. toukokuuta 2026 päivittänyt: Bettina Mittendorfer, University of Missouri-Columbia
Tämän ehdotuksen tavoitteena on määrittää proteiinipitoisen ruokavalion, jossa lisääntynyt proteiinin saanti on peräisin eri lähteistä (eläimet vs kasvi- ja proteiinipitoiset kokonaiset ruoat vs proteiini-isolaatit) vaikutus: i) maksan ja lihasten insuliiniherkkyyteen. ; ii) aterian metabolinen vaste ja iii) glukoosin, glukoosisäätelyhormonien ja proteiiniperäisten metaboliittien 24 tunnin plasmapitoisuusprofiilit, joiden väitetään aiheuttavan aineenvaihdunnan häiriöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: BETTINA MITTENDORFER
- Puhelinnumero: 618-610-3465
- Sähköposti: b.mittendorfer@missouri.edu
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65212
- Rekrytointi
- University of Missouri School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- BETTINA MITTENDORFER
- Puhelinnumero: 618-610-3465
- Sähköposti: b.mittendorfer@missouri.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Sähköposti: b.mittendorfer@missouri.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä: ≥21 ja ≤70 vuotta;
- BMI: >24,5 ja <32,5 kg/m2;
- tavanomainen proteiinin saanti <0,9 g/kg/vrk (arvioitu 2 arkipäivänä ja 2 viikonloppuna HealthWatch 360 -sovelluksella); ja
- paino vakaa (eli ≤3 % muutos) ja harjoittamaton (≤150 min strukturoitua harjoitusta/viikko) vähintään 2 kuukautta ennen tutkimukseen osallistumista.
Poissulkemiskriteerit:
- prediabetes tai tyypin 2 diabetes;
- todisteet kroonisesta munuaissairaudesta sairaushistorian tai laboratoriokokeiden perusteella (glomerulussuodatusnopeus <60 ml/min/1,73 m2 tai albumiinin ja kreatiniinin suhde virtsassa ≥ 30 mg/g);
- kasvissyöjät tai vegaanit;
- aineenvaihdunta-aterian tai interventioruokavalion ainesosien intoleranssi tai allergia;
- ottaa ravintolisät (esim. pre- ja probiootit, kuitu, kalaöljy) tai lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan tutkimustuloksiimme;
- saanut antibiootti- tai sienilääkitystä (jotka vaikuttavat mikrobiomiin ja siten mikrobien metaboliittien tuotantoon) 2 kuukautta ennen tutkimukseen osallistumista;
- käyttää tupakkatuotteita tai liiallista alkoholia (naiset: >14 juomaa/viikko; miehet: >21 juomaa/viikko);
- todisteita merkittävistä elinjärjestelmän toimintahäiriöistä tai sairauksista (esim. kirroosista) ja
- haluton tai kyvytön antamaan tietoon perustuvaa suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Normaali proteiini (kontrolli)
|
|
|
Kokeellinen: Korkea eläinproteiini-isolaatti
|
Lisääntynyt ravinnon proteiinipitoisuus eläinproteiini-isolaateista
|
|
Kokeellinen: Eläinproteiinipitoinen täysruoka
|
Lisääntynyt ravinnon proteiinipitoisuus eläinproteiinin täysravinnosta
|
|
Kokeellinen: Korkea kasviproteiini-isolaatti
|
Kasviproteiini-isolaattien lisääntynyt proteiinipitoisuus
|
|
Kokeellinen: Kasviproteiinipitoinen täysruoka
|
Lisääntynyt ravinnon proteiinipitoisuus eläinproteiinin täysravinnosta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
24 tunnin plasman glukoosipitoisuus
Aikaikkuna: enintään 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
enintään 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Insuliiniherkkyys arvioituna insuliinivälitteisenä glukoosin hävittämisenä hyperinsulineemis-euglykeemisen kiinnitystoimenpiteen aikana
Aikaikkuna: enintään 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
enintään 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aterian jälkeinen plasman glukoosipitoisuus
Aikaikkuna: enintään 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
enintään 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
mTOR-signalointi (fosfo-S6-pitoisuus) kiertävissä monosyyteissä
Aikaikkuna: enintään 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
enintään 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Endoteelin toiminta, arvioituna reaktiivisena hyperemiaindeksinä
Aikaikkuna: enintään 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
enintään 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Aterian jälkeinen plasman insuliinipitoisuus
Aikaikkuna: enintään 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
enintään 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Aterian jälkeinen plasman aminohappopitoisuus
Aikaikkuna: enintään 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
enintään 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bettina Mittendorfer, University of Missouri-Columbia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 12. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 25. helmikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 25. huhtikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. kesäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2097498
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .