Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Animaliska och växtproteiner och glukosmetabolism (HP)

5 maj 2026 uppdaterad av: Bettina Mittendorfer, University of Missouri-Columbia
Målet med detta förslag är att fastställa effekten av en proteinrik diet där ökningen av proteinintaget härrör från olika källor (djur kontra växt- och proteinrika hela livsmedel kontra proteinisolat) på: i) lever- och muskelinsulinkänslighet ; ii) det metaboliska svaret på en måltid, och iii) 24-timmars plasmakoncentrationsprofiler av glukos, glukosregulatoriska hormoner och proteinhärledda metaboliter som påstås orsaka metabolisk dysfunktion.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder: ≥21 och ≤70 år;
  • BMI: >24,5 och <32,5 kg/m2;
  • vanligt proteinintag <0,9 g/kg/dag (bedöms 2 vardagar och 2 helgdagar med hjälp av HealthWatch 360-appen); och
  • viktstabil (d.v.s. ≤3 % förändring) och otränad (≤150 min strukturerad träning/vecka) i minst 2 månader innan studien påbörjades.

Exklusions kriterier:

  • prediabetes eller typ 2-diabetes;
  • tecken på kronisk njursjukdom genom medicinsk historia eller laboratorietester (glomerulär filtrationshastighet <60 ml/min/1,73) m2 eller ett förhållande mellan albumin och kreatinin i urin ≥30 mg/g);
  • vegetarianer eller veganer;
  • intolerans eller allergier mot ingredienser i den metaboliska måltiden eller interventionsdieten;
  • ta kosttillskott (t.ex. pre- och probiotika, fiber, fiskolja) eller mediciner som är kända för att påverka våra studieresultat;
  • fått antibiotika- eller svampdödande behandling (som påverkar mikrobiomet och därmed produktionen av mikrobiell metabolit) 2 månader innan studien påbörjades;
  • konsumerar tobaksprodukter eller överdriven alkohol (kvinnor: >14 drinkar/vecka; män: >21 drinkar/vecka);
  • tecken på signifikant dysfunktion i organsystemet eller sjukdomar (t.ex. skrumplever), och
  • ovilliga eller oförmögna att ge informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Standardprotein (kontroll)
Experimentell: Högt animaliskt proteinisolat
Övrig: Högt animaliskt proteinisolat
Ökat proteininnehåll i kosten från animaliska proteinisolat
Experimentell: Hög animaliskt protein helfoder
Övrig: Hög animaliskt protein helfoder
Ökat dietproteininnehåll från animaliskt protein helfoder
Experimentell: Högt växtproteinisolat
Övrig: Högt växtproteinisolat
Ökat proteininnehåll i kosten från växtproteinisolat
Experimentell: Högt vegetabiliskt protein helfoder
Övrig: Högt vegetabiliskt protein helfoder
Ökat dietproteininnehåll från animaliskt protein helfoder

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
24-timmars plasmaglukoskoncentration
Tidsram: upp till 12 veckor efter interventionen
upp till 12 veckor efter interventionen
Insulinkänslighet bedömd som insulinmedierad glukosavfall under en hyperinsulinemisk-euglykemisk klämprocedur
Tidsram: upp till 12 veckor efter interventionen
upp till 12 veckor efter interventionen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Postprandial plasmaglukoskoncentration
Tidsram: upp till 12 veckor efter interventionen
upp till 12 veckor efter interventionen
mTOR-signalering (fosfo-S6-innehåll) i cirkulerande monocyter
Tidsram: upp till 12 veckor efter interventionen
upp till 12 veckor efter interventionen
Endotelfunktion, bedömd som reaktivt hyperemiindex
Tidsram: upp till 12 veckor efter interventionen
upp till 12 veckor efter interventionen
Postprandial plasmainsulinkoncentration
Tidsram: upp till 12 veckor efter interventionen
upp till 12 veckor efter interventionen
Postprandial aminosyrakoncentration i plasma
Tidsram: upp till 12 veckor efter interventionen
upp till 12 veckor efter interventionen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Utredare

  • Huvudutredare: Bettina Mittendorfer, University of Missouri-Columbia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 juli 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

25 februari 2028

Avslutad studie (Beräknad)

25 april 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2019

Första postat (Faktisk)

21 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2097498

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Störningar i glukosmetabolism

Kliniska prövningar på Högt animaliskt proteinisolat

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera