終末期のスピリチュアリティへの介入。きぼうプロトコル
この研究は、緩和ケア患者の治療面談「きぼう」がスピリチュアリティにもたらす利点を研究することを目的としています。
2 つのグループの並行ランダム化比較試験が実施されました。 情報は、介入の前後に 60 人の緩和ケア患者について収集されました。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Valencia、スペイン、46010
- Universitat de València
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上であること。
- 進行期または終末期にある（世界保健機関の基準に従う）。
- 認知能力が保たれていること。
- -インフォームドコンセントに署名していること。
除外基準:
a) 推定生存期間: 平均余命が 2 週間以下の患者には介入しない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
通常の心理的注意を受けた参加者のグループ。
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実験的：実験グループ
「きぼう」プロトコル（介入）に従って、通常の心理的注意と精神的ニーズの注意を受けた参加者のグループ。
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Kibo プロトコルは、終末期の患者の精神的なニーズに対処するために設計された治療面談です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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精神性の次元の変化（PRE・POST対策）
時間枠：4週間までのベースライン
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この変数は、スペイン緩和ケア学会 (SECPAL) のスピリチュアリティ アンケートで評価されました。 このアンケートには 8 つの項目が含まれており、0 から 32 までのスコアが提供されます。値が高いほど結果が良いことを表します。 精神性の次元の変化を観察するために、2 つの時点で測定しました。 最初の測定: PRE。 参加者がインフォームド コンセントに署名すると、この結果の初期スコアが評価されました。 2 回目の測定: POST。 最初の測定から 4 週間後まで、同じ変数の 2 回目の測定が行われました。 1 回目と 2 回目の測定の間に、対照群は通常の心理的注意を受けましたが、介入群は通常の心理的注意と「きぼう」プロトコル (介入) に続く精神的ニーズの注意を受けました。 |
4週間までのベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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レジリエンスの変化（PRE・POST対策）
時間枠：4週間までのベースライン
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この変数は、Brief Resilient Coping Scale (BRCS) で評価されました。 このスケールには 4 つの項目が含まれており、4 から 20 までのスコアを提供します。値が高いほど、より良い結果を表します。 回復力の次元の変化を観察するために、2 つの時点で測定しました。 最初の測定: PRE。 参加者がインフォームド コンセントに署名すると、この結果の初期スコアが評価されました。 2 回目の測定: POST。 最初の測定から 4 週間後まで、同じ変数の 2 回目の測定が行われました。 1 回目と 2 回目の測定の間に、対照群は通常の心理的注意を受けましたが、介入群は通常の心理的注意と「きぼう」プロトコル (介入) に続く精神的ニーズの注意を受けました。 |
4週間までのベースライン
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意気消沈の変化 (PRE および POST 対策)
時間枠：4週間までのベースライン
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この変数は、Short Demoralization Scale (SDS) で評価されました。 このスケールには 5 つの項目が含まれており、0 から 20 までのスコアが提供されます。値が低いほど結果が良いことを表します。 意気消沈の次元の変化を観察するために、2 つの時点で測定しました。 最初の測定: PRE。 参加者がインフォームド コンセントに署名すると、この結果の初期スコアが評価されました。 2 回目の測定: POST。 最初の測定から 4 週間後まで、同じ変数の 2 回目の測定が行われました。 1 回目と 2 回目の測定の間に、対照群は通常の心理的注意を受けましたが、介入群は通常の心理的注意と「きぼう」プロトコル (介入) に続く精神的ニーズの注意を受けました。 |
4週間までのベースライン
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Pilar Barreto Martin, PhD、Universitat de València
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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