Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intervensjon i spiritualitet ved livets slutt. Kibo-protokollen

25. juni 2019 oppdatert av: M. Antonia Pérez-Marín, University of Valencia

Dette arbeidet tar sikte på å studere fordelene som det terapeutiske intervjuet Kibo hos palliative pasienter kan ha for spiritualitet.

En parallell randomisert kontrollert studie av to grupper ble utført. Det ble samlet inn informasjon om 60 palliative pasienter i øyeblikkene før og etter intervensjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Valencia, Spania, 46010
        • Universitat de València

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Å være 18 år eller mer.
  2. Å være i avansert eller terminal sykdomsfase (følger Verdens helseorganisasjons kriterier).
  3. Å ha bevart kognitiv kapasitet.
  4. Å ha signert det informerte samtykket.

Ekskluderingskriterier:

a) Estimert overlevelsestid: Pasienter med forventet levealder på to uker eller mindre vil ikke bli intervenert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Gruppe med deltakere som fikk vanlig psykologisk oppmerksomhet.
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Gruppe med deltakere som fikk vanlig psykologisk oppmerksomhet pluss oppmerksomhet om åndelige behov etter Kibo-protokollen (intervensjon).
Annen: Terapeutisk intervju: kibo-protokoll
Kibo-protokollen er et terapeutisk intervju designet for å møte de åndelige behovene til pasienter ved livets slutt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i dimensjonen til spiritualitet (PRE- og POST-mål)
Tidsramme: Baseline opptil 4 uker

Denne variabelen ble vurdert med Spirituality-spørreskjemaet fra Spanish Society of Palliative Care (SECPAL). Dette spørreskjemaet inneholder 8 elementer, og det gir skårer fra 0 til 32, hvor høyere verdier representerer et bedre resultat.

For å observere endringen i dimensjonen til spiritualitet, ble den målt på to tidspunkter:

Første måling: PRE. Når deltakeren hadde signert det informerte samtykket, ble den første poengsummen for dette resultatet vurdert.

Andre måling: POST. Inntil 4 uker etter første måling ble den andre målingen av samme variabel utført.

Mellom første og andre måling fikk kontrollgruppen vanlig psykologisk oppmerksomhet, mens intervensjonsgruppen fikk vanlig psykologisk oppmerksomhet pluss oppmerksomhet om åndelige behov etter Kibo-protokollen (intervensjon).
Baseline opptil 4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i motstandskraft (PRE- og POST-tiltak)
Tidsramme: Baseline opptil 4 uker

Denne variabelen ble vurdert med Brief Resilient Coping Scale (BRCS). Denne skalaen inneholder 4 elementer, og den gir skårer fra 4 til 20, hvor høyere verdier representerer et bedre resultat.

For å observere endringen i dimensjonen av resiliens, ble den målt på to tidspunkter:

Første måling: PRE. Når deltakeren hadde signert det informerte samtykket, ble den første poengsummen for dette resultatet vurdert.

Andre måling: POST. Inntil 4 uker etter første måling ble den andre målingen av samme variabel utført.

Mellom første og andre måling fikk kontrollgruppen vanlig psykologisk oppmerksomhet, mens intervensjonsgruppen fikk vanlig psykologisk oppmerksomhet pluss oppmerksomhet om åndelige behov etter Kibo-protokollen (intervensjon).
Baseline opptil 4 uker
Endring i demoralisering (PRE- og POST-tiltak)
Tidsramme: Baseline opptil 4 uker

Denne variabelen ble vurdert med Short Demoralization Scale (SDS). Denne skalaen inneholder 5 elementer, og den gir skårer fra 0 til 20, hvor lavere verdier representerer et bedre resultat.

For å observere endringen i dimensjonen av demoralisering, ble den målt på to tidspunkter:

Første måling: PRE. Når deltakeren hadde signert det informerte samtykket, ble den første poengsummen for dette resultatet vurdert.

Andre måling: POST. Inntil 4 uker etter første måling ble den andre målingen av samme variabel utført.

Mellom første og andre måling fikk kontrollgruppen vanlig psykologisk oppmerksomhet, mens intervensjonsgruppen fikk vanlig psykologisk oppmerksomhet pluss oppmerksomhet om åndelige behov etter Kibo-protokollen (intervensjon).
Baseline opptil 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Valencia

Samarbeidspartnere

Sociedad Española de Cuidados Paliativos SECPAL

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pilar Barreto Martin, PhD, Universitat de València

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2016

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

21. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2019

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H1447334931417

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Palliativ omsorg

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Japan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere