Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zásah do spirituality na konci života. Protokol Kibo

25. června 2019 aktualizováno: M. Antonia Pérez-Marín, University of Valencia

Tato práce si klade za cíl studovat přínosy, které může mít terapeutický rozhovor Kibo u pacientů v paliativní péči pro spiritualitu.

Byla provedena paralelní randomizovaná kontrolovaná studie dvou skupin. Byly shromážděny informace o 60 pacientech v paliativní péči během okamžiků před a po intervenci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Valencia, Španělsko, 46010
        • Universitat de València

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Mít 18 a více let.
  2. Být v pokročilé nebo terminální fázi onemocnění (podle kritérií Světové zdravotnické organizace).
  3. Mít zachovanou kognitivní kapacitu.
  4. Podepsat informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

a) Odhadovaná doba přežití: Pacienti s očekávanou délkou života dva týdny nebo méně nebudou intervenováni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Skupina účastníků, kterým se dostalo obvyklé psychologické pozornosti.
Experimentální: Experimentální skupina
Skupina účastníků, kterým se dostalo obvyklé psychologické pozornosti a pozornosti duchovních potřeb podle protokolu Kibo (intervence).
Jiný: Terapeutický rozhovor: protokol kibo
Protokol kibo je terapeutický rozhovor určený k řešení duchovních potřeb pacientů na konci života.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v dimenzi spirituality (měření PRE a POST)
Časové okno: Základní stav až 4 týdny

Tato proměnná byla hodnocena pomocí dotazníku Spiritualita od Španělské společnosti pro paliativní péči (SECPAL). Tento dotazník obsahuje 8 položek a poskytuje skóre od 0 do 32, kde vyšší hodnoty představují lepší výsledek.

Aby bylo možné pozorovat změnu v dimenzi spirituality, byla měřena ve dvou časových bodech:

První měření: PRE. Jakmile účastník podepsal informovaný souhlas, bylo vyhodnoceno počáteční skóre pro tento výsledek.

Druhé měření: POST. Až 4 týdny po prvním měření bylo provedeno druhé měření stejné proměnné.

Mezi prvním a druhým měřením byla kontrolní skupině věnována obvyklá psychologická pozornost, zatímco intervenční skupině byla věnována obvyklá psychologická pozornost plus pozornost duchovních potřeb podle Kibo protokolu (intervence).
Základní stav až 4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna odolnosti (měření PRE a POST)
Časové okno: Základní stav až 4 týdny

Tato proměnná byla hodnocena pomocí Brief Resilient Coping Scale (BRCS). Tato škála obsahuje 4 položky a poskytuje skóre od 4 do 20, kde vyšší hodnoty představují lepší výsledek.

Aby bylo možné pozorovat změnu v dimenzi odolnosti, byla měřena ve dvou časových bodech:

První měření: PRE. Jakmile účastník podepsal informovaný souhlas, bylo vyhodnoceno počáteční skóre pro tento výsledek.

Druhé měření: POST. Až 4 týdny po prvním měření bylo provedeno druhé měření stejné proměnné.

Mezi prvním a druhým měřením byla kontrolní skupině věnována obvyklá psychologická pozornost, zatímco intervenční skupině byla věnována obvyklá psychologická pozornost plus pozornost duchovních potřeb podle Kibo protokolu (intervence).
Základní stav až 4 týdny
Změna v demoralizaci (měření PRE a POST)
Časové okno: Základní stav až 4 týdny

Tato proměnná byla hodnocena pomocí škály krátké demoralizace (SDS). Tato škála obsahuje 5 položek a poskytuje skóre od 0 do 20, kde nižší hodnoty představují lepší výsledek.

Aby bylo možné pozorovat změnu v dimenzi demoralizace, byla měřena ve dvou časových bodech:

První měření: PRE. Jakmile účastník podepsal informovaný souhlas, bylo vyhodnoceno počáteční skóre pro tento výsledek.

Druhé měření: POST. Až 4 týdny po prvním měření bylo provedeno druhé měření stejné proměnné.

Mezi prvním a druhým měřením byla kontrolní skupině věnována obvyklá psychologická pozornost, zatímco intervenční skupině byla věnována obvyklá psychologická pozornost plus pozornost duchovních potřeb podle Kibo protokolu (intervence).
Základní stav až 4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Valencia

Spolupracovníci

Sociedad Española de Cuidados Paliativos SECPAL

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pilar Barreto Martin, PhD, Universitat de València

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2016

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

21. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. června 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H1447334931417

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Paliativní péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit