Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja w duchowości u schyłku życia. Protokół Kibo

25 czerwca 2019 zaktualizowane przez: M. Antonia Pérez-Marín, University of Valencia

Ta praca ma na celu zbadanie korzyści, jakie wywiad terapeutyczny Kibo u pacjentów opieki paliatywnej może mieć dla duchowości.

Przeprowadzono równolegle randomizowaną, kontrolowaną próbę z udziałem dwóch grup. Zebrano informacje od 60 pacjentów opieki paliatywnej w okresie przed i po interwencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Valencia, Hiszpania, 46010
        • Universitat de València

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mieć ukończone 18 lat lub więcej.
  2. Będąc w zaawansowanej lub terminalnej fazie choroby (zgodnie z kryteriami Światowej Organizacji Zdrowia).
  3. Mieć zachowane zdolności poznawcze.
  4. Podpisać świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

a) Szacowany czas przeżycia: Pacjenci, których oczekiwana długość życia wynosi dwa tygodnie lub mniej, nie będą poddani interwencji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa uczestników, którym udzielono zwykłej pomocy psychologicznej.
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Grupa uczestników, którym udzielono zwykłej pomocy psychologicznej oraz uwagi na potrzeby duchowe zgodnie z protokołem Kibo (interwencja).
Inny: Wywiad terapeutyczny: protokół kibo
Protokół kibo to wywiad terapeutyczny mający na celu zaspokojenie duchowych potrzeb pacjentów u schyłku życia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w wymiarze duchowości (miara PRE i POST)
Ramy czasowe: Linia bazowa do 4 tygodni

Ta zmienna została oceniona za pomocą kwestionariusza Duchowości Hiszpańskiego Towarzystwa Opieki Paliatywnej (SECPAL). Kwestionariusz ten zawiera 8 pozycji i zapewnia wyniki od 0 do 32, gdzie wyższe wartości oznaczają lepszy wynik.

Aby zaobserwować zmianę wymiaru duchowości, mierzono ją w dwóch punktach czasowych:

Pierwszy pomiar: PRE. Po podpisaniu przez uczestnika świadomej zgody oceniono początkową punktację dla tego wyniku.

Drugi pomiar: POST. Do 4 tygodni po pierwszym pomiarze wykonywano drugi pomiar tej samej zmiennej.

Pomiędzy pierwszym a drugim pomiarem grupa kontrolna otrzymała zwykłą uwagę psychologiczną, podczas gdy grupa interwencyjna otrzymała zwykłą uwagę psychologiczną plus uwagę dotyczącą potrzeb duchowych zgodnie z protokołem Kibo (interwencja).
Linia bazowa do 4 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana odporności (środki PRE i POST)
Ramy czasowe: Linia bazowa do 4 tygodni

Zmienna ta została oceniona za pomocą Skali Krótkiego Odpornego Radzenia sobie (BRCS). Skala ta zawiera 4 pozycje i daje wyniki od 4 do 20, gdzie wyższe wartości oznaczają lepszy wynik.

Aby zaobserwować zmianę wymiaru prężności, mierzono ją w dwóch punktach czasowych:

Pierwszy pomiar: PRE. Po podpisaniu przez uczestnika świadomej zgody oceniono początkową punktację dla tego wyniku.

Drugi pomiar: POST. Do 4 tygodni po pierwszym pomiarze wykonywano drugi pomiar tej samej zmiennej.

Pomiędzy pierwszym a drugim pomiarem grupa kontrolna otrzymała zwykłą uwagę psychologiczną, podczas gdy grupa interwencyjna otrzymała zwykłą uwagę psychologiczną plus uwagę dotyczącą potrzeb duchowych zgodnie z protokołem Kibo (interwencja).
Linia bazowa do 4 tygodni
Zmiana demoralizacji (miara PRE i POST)
Ramy czasowe: Linia bazowa do 4 tygodni

Zmienną tę oceniono za pomocą krótkiej skali demoralizacji (SDS). Ta skala zawiera 5 pozycji i zapewnia wyniki od 0 do 20, gdzie niższe wartości oznaczają lepszy wynik.

Aby zaobserwować zmianę wymiaru demoralizacji, mierzono ją w dwóch punktach czasowych:

Pierwszy pomiar: PRE. Po podpisaniu przez uczestnika świadomej zgody oceniono początkową punktację dla tego wyniku.

Drugi pomiar: POST. Do 4 tygodni po pierwszym pomiarze wykonywano drugi pomiar tej samej zmiennej.

Pomiędzy pierwszym a drugim pomiarem grupa kontrolna otrzymała zwykłą uwagę psychologiczną, podczas gdy grupa interwencyjna otrzymała zwykłą uwagę psychologiczną plus uwagę dotyczącą potrzeb duchowych zgodnie z protokołem Kibo (interwencja).
Linia bazowa do 4 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Valencia

Współpracownicy

Sociedad Española de Cuidados Paliativos SECPAL

Śledczy

  • Główny śledczy: Pilar Barreto Martin, PhD, Universitat de València

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H1447334931417

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Opieka paliatywna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj