Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intervention i andlighet vid livets slut. Kiboprotokollet

25 juni 2019 uppdaterad av: M. Antonia Pérez-Marín, University of Valencia

Detta arbete syftar till att studera de fördelar som den terapeutiska intervjun Kibo hos palliativa patienter kan ha för andligheten.

En parallell randomiserad kontrollerad studie av två grupper utfördes. Information samlades in om 60 palliativa patienter under ögonblicken före och efter interventionen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Universitat de València

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Att vara 18 år eller äldre.
  2. Att vara i avancerad eller terminal sjukdomsfas (enligt Världshälsoorganisationens kriterier).
  3. Att ha bevarad kognitiv kapacitet.
  4. Att ha undertecknat det informerade samtycket.

Exklusions kriterier:

a) Beräknad överlevnadstid: Patienter med en förväntad livslängd på två veckor eller mindre kommer inte att ingripas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Grupp deltagare som fick sedvanlig psykologisk uppmärksamhet.
Experimentell: Experimentgrupp
Grupp deltagare som fick sedvanlig psykologisk uppmärksamhet plus uppmärksamhet på andliga behov enligt Kibo-protokollet (intervention).
Övrig: Terapeutisk intervju: kibo-protokoll
Kibo-protokollet är en terapeutisk intervju utformad för att ta itu med de andliga behoven hos patienter i slutet av livet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i andlighetsdimensionen (PRE- och POST-mått)
Tidsram: Baslinje upp till 4 veckor

Denna variabel utvärderades med Spirituality-enkäten från Spanish Society of Palliative Care (SECPAL). Det här frågeformuläret innehåller 8 punkter och det ger poäng från 0 till 32, där högre värden representerar ett bättre resultat.

För att observera förändringen i andlighetens dimension mättes den vid två tidpunkter:

Första mätningen: PRE. När deltagaren hade undertecknat det informerade samtycket, bedömdes den initiala poängen för detta resultat.

Andra mätningen: POST. Upp till 4 veckor efter den första mätningen genomfördes den andra mätningen av samma variabel.

Mellan första och andra mätningen fick kontrollgruppen den vanliga psykologiska uppmärksamheten, medan interventionsgruppen fick vanlig psykologisk uppmärksamhet plus uppmärksamhet på andliga behov enligt Kibo-protokollet (intervention).
Baslinje upp till 4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i motståndskraft (PRE och POST-åtgärder)
Tidsram: Baslinje upp till 4 veckor

Denna variabel utvärderades med Brief Resilient Coping Scale (BRCS). Den här skalan innehåller 4 poster och den ger poäng från 4 till 20, där högre värden representerar ett bättre resultat.

För att observera förändringen i dimensionen av motståndskraft, mättes den vid två tidpunkter:

Första mätningen: PRE. När deltagaren hade undertecknat det informerade samtycket, bedömdes den initiala poängen för detta resultat.

Andra mätningen: POST. Upp till 4 veckor efter den första mätningen genomfördes den andra mätningen av samma variabel.

Mellan första och andra mätningen fick kontrollgruppen den vanliga psykologiska uppmärksamheten, medan interventionsgruppen fick vanlig psykologisk uppmärksamhet plus uppmärksamhet på andliga behov enligt Kibo-protokollet (intervention).
Baslinje upp till 4 veckor
Förändring i demoralisering (PRE- och POST-åtgärder)
Tidsram: Baslinje upp till 4 veckor

Denna variabel utvärderades med Short Demoralization Scale (SDS). Den här skalan innehåller 5 punkter, och den ger poäng från 0 till 20, där lägre värden representerar ett bättre resultat.

För att observera förändringen i dimensionen av demoralisering, mättes den vid två tidpunkter:

Första mätningen: PRE. När deltagaren hade undertecknat det informerade samtycket, bedömdes den initiala poängen för detta resultat.

Andra mätningen: POST. Upp till 4 veckor efter den första mätningen genomfördes den andra mätningen av samma variabel.

Mellan första och andra mätningen fick kontrollgruppen den vanliga psykologiska uppmärksamheten, medan interventionsgruppen fick vanlig psykologisk uppmärksamhet plus uppmärksamhet på andliga behov enligt Kibo-protokollet (intervention).
Baslinje upp till 4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Valencia

Samarbetspartners

Sociedad Española de Cuidados Paliativos SECPAL

Utredare

  • Huvudutredare: Pilar Barreto Martin, PhD, Universitat de València

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

31 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2019

Första postat (Faktisk)

21 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 juni 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juni 2019

Senast verifierad

1 juni 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H1447334931417

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Palliativ vård

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera