- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03995095
Interventio henkisyyteen elämän lopussa. Kibo-protokolla
Tässä työssä pyritään tutkimaan, mitä hyötyä Kibon terapeuttisesta haastattelusta palliatiivisen hoidon potilailla voi olla henkisyydelle.
Suoritettiin rinnakkainen satunnaistettu kontrolloitu koe kahdella ryhmällä. Tiedot kerättiin 60 palliatiivisen hoidon potilaasta interventiota edeltävien ja jälkeisten hetkien aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Valencia, Espanja, 46010
- Universitat de València
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla vähintään 18-vuotias.
- Pitkälle edennyt tai terminaalivaiheessa oleva sairaus (WHO:n kriteerien mukaisesti).
- Kognitiivisen kyvyn säilyttäminen.
- Allekirjoittanut tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
a) Arvioitu eloonjäämisaika: Potilaita, joiden elinajanodote on kaksi viikkoa tai vähemmän, ei puututa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Ryhmä osallistujia, jotka saivat tavanomaista psykologista huomiota.
|
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Ryhmä osallistujia, jotka saivat tavanomaista psykologista huomiota sekä huomiota henkisiin tarpeisiin Kibo-protokollan mukaisesti (interventio).
|
Kibo-protokolla on terapeuttinen haastattelu, joka on suunniteltu vastaamaan potilaan henkisiin tarpeisiin elämän lopussa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos henkisyyden ulottuvuudessa (PRE- ja POST-mitat)
Aikaikkuna: Perusaika jopa 4 viikkoa
|
Tämä muuttuja arvioitiin Spanish Palliative Care -yhdistyksen (SECPAL) Spirituality-kyselylomakkeella. Tämä kyselylomake sisältää 8 kohtaa, ja se antaa pisteet 0–32, joissa korkeammat arvot edustavat parempaa tulosta. Hengellisyyden ulottuvuuden muutoksen havaitsemiseksi sitä mitattiin kahdella aikapisteellä: Ensimmäinen mittaus: PRE. Kun osallistuja oli allekirjoittanut tietoisen suostumuksen, tämän tuloksen alkuperäinen pistemäärä arvioitiin. Toinen mittaus: POST. Jopa 4 viikkoa ensimmäisen mittauksen jälkeen suoritettiin toinen saman muuttujan mittaus. Ensimmäisen ja toisen mittauksen välillä kontrolliryhmä sai tavanomaista psykologista huomiota, kun taas interventioryhmä sai tavallista psykologista huomiota sekä hengellisten tarpeiden huomioimista Kibo-protokollan mukaisesti (interventio). |
Perusaika jopa 4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos joustavuudessa (PRE- ja POST-mitat)
Aikaikkuna: Perusaika jopa 4 viikkoa
|
Tämä muuttuja arvioitiin Brief Resilient Coping Scale (BRCS) -asteikolla. Tämä asteikko sisältää 4 kohtaa, ja se antaa pisteet 4–20, joissa korkeammat arvot edustavat parempaa tulosta. Resilienssin ulottuvuuden muutoksen havaitsemiseksi se mitattiin kahdessa aikapisteessä: Ensimmäinen mittaus: PRE. Kun osallistuja oli allekirjoittanut tietoisen suostumuksen, tämän tuloksen alkuperäinen pistemäärä arvioitiin. Toinen mittaus: POST. Jopa 4 viikkoa ensimmäisen mittauksen jälkeen suoritettiin toinen saman muuttujan mittaus. Ensimmäisen ja toisen mittauksen välillä kontrolliryhmä sai tavanomaista psykologista huomiota, kun taas interventioryhmä sai tavallista psykologista huomiota sekä hengellisten tarpeiden huomioimista Kibo-protokollan mukaisesti (interventio). |
Perusaika jopa 4 viikkoa
|
|
Muutos demoralisaatiossa (PRE- ja POST-toimenpiteet)
Aikaikkuna: Perusaika jopa 4 viikkoa
|
Tämä muuttuja arvioitiin Short Demoralization Scale (SDS) -asteikolla. Tämä asteikko sisältää 5 kohtaa, ja se antaa pisteet 0–20, joissa pienemmät arvot edustavat parempaa tulosta. Demoralisoitumisen ulottuvuuden muutoksen havaitsemiseksi sitä mitattiin kahdella aikapisteellä: Ensimmäinen mittaus: PRE. Kun osallistuja oli allekirjoittanut tietoisen suostumuksen, tämän tuloksen alkuperäinen pistemäärä arvioitiin. Toinen mittaus: POST. Jopa 4 viikkoa ensimmäisen mittauksen jälkeen suoritettiin toinen saman muuttujan mittaus. Ensimmäisen ja toisen mittauksen välillä kontrolliryhmä sai tavanomaista psykologista huomiota, kun taas interventioryhmä sai tavallista psykologista huomiota sekä hengellisten tarpeiden huomioimista Kibo-protokollan mukaisesti (interventio). |
Perusaika jopa 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Pilar Barreto Martin, PhD, Universitat de València
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H1447334931417
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Palliatiivinen hoito
-
Mersin UniversityValmisKangaroo Mother CareTurkki
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Weill Medical College of Cornell UniversityLopetettuAdvance Care Planning AnimaatiovideotYhdysvallat
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Yale UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Valmis
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
Indiana UniversityRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS)Yhdysvallat
-
Medical University of WarsawRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS) | Hemodynamic Assessment | Bedside UltrasonographyPuola
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyValmisImetys | Imetys, eksklusiivinen | Kangaroo Mother CareTurkki
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska