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Intervention in der Spiritualität am Lebensende. Das Kibo-Protokoll

25. Juni 2019 aktualisiert von: M. Antonia Pérez-Marín, University of Valencia

Diese Arbeit zielt darauf ab, den Nutzen zu untersuchen, den das therapeutische Interview Kibo bei Palliativpatienten für die Spiritualität haben kann.

Eine parallele randomisierte kontrollierte Studie mit zwei Gruppen wurde durchgeführt. Es wurden Informationen zu 60 Palliativpatienten in den Momenten vor und nach der Intervention gesammelt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Universitat de València

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. 18 Jahre oder älter sein.
  2. In der fortgeschrittenen oder terminalen Krankheitsphase (gemäß den Kriterien der Weltgesundheitsorganisation).
  3. Bewahrte kognitive Fähigkeiten.
  4. Die Einverständniserklärung unterschrieben zu haben.

Ausschlusskriterien:

a) Geschätzte Überlebenszeit: Patienten mit einer Lebenserwartung von zwei Wochen oder weniger werden nicht behandelt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Teilnehmergruppe, die die übliche psychologische Betreuung erhalten hat.
Experimental: Experimentelle Gruppe
Gruppe von Teilnehmern, die gemäß dem Kibo-Protokoll (Intervention) die übliche psychologische Aufmerksamkeit plus Aufmerksamkeit für spirituelle Bedürfnisse erhalten hat.
Sonstiges: Therapeutisches Gespräch: Kibo-Protokoll
Das Kibo-Protokoll ist ein therapeutisches Gespräch, das auf die spirituellen Bedürfnisse von Patienten am Lebensende ausgerichtet ist.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Dimension Spiritualität (PRE- und POST-Maßnahmen)
Zeitfenster: Baseline bis zu 4 Wochen

Diese Variable wurde mit dem Fragebogen zur Spiritualität der Spanischen Gesellschaft für Palliativpflege (SECPAL) erhoben. Dieser Fragebogen enthält 8 Items und liefert Punktzahlen von 0 bis 32, wobei höhere Werte ein besseres Ergebnis darstellen.

Um die Veränderung der Dimension der Spiritualität zu beobachten, wurde sie zu zwei Zeitpunkten gemessen:

Erste Messung: PRE. Nachdem der Teilnehmer die Einverständniserklärung unterzeichnet hatte, wurde die anfängliche Punktzahl für diesen Endpunkt bewertet.

Zweite Messung: POST. Bis zu 4 Wochen nach der ersten Messung wurde die zweite Messung derselben Variablen durchgeführt.

Zwischen der ersten und zweiten Messung erhielt die Kontrollgruppe die übliche psychologische Betreuung, während die Interventionsgruppe die übliche psychologische Betreuung sowie die Beachtung spiritueller Bedürfnisse nach dem Kibo-Protokoll (Intervention) erhielt.
Baseline bis zu 4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Resilienz (PRE- und POST-Maßnahmen)
Zeitfenster: Baseline bis zu 4 Wochen

Diese Variable wurde mit der Brief Resilient Coping Scale (BRCS) bewertet. Diese Skala enthält 4 Items und bietet Punktzahlen von 4 bis 20, wobei höhere Werte ein besseres Ergebnis darstellen.

Um die Veränderung der Dimension der Resilienz zu beobachten, wurde diese zu zwei Zeitpunkten gemessen:

Erste Messung: PRE. Nachdem der Teilnehmer die Einverständniserklärung unterzeichnet hatte, wurde die anfängliche Punktzahl für diesen Endpunkt bewertet.

Zweite Messung: POST. Bis zu 4 Wochen nach der ersten Messung wurde die zweite Messung derselben Variablen durchgeführt.

Zwischen der ersten und zweiten Messung erhielt die Kontrollgruppe die übliche psychologische Betreuung, während die Interventionsgruppe die übliche psychologische Betreuung sowie die Beachtung spiritueller Bedürfnisse nach dem Kibo-Protokoll (Intervention) erhielt.
Baseline bis zu 4 Wochen
Veränderung der Demoralisierung (PRE- und POST-Maßnahmen)
Zeitfenster: Baseline bis zu 4 Wochen

Diese Variable wurde mit der Short Demoralization Scale (SDS) bewertet. Diese Skala enthält 5 Items und bietet Punktzahlen von 0 bis 20, wobei niedrigere Werte ein besseres Ergebnis darstellen.

Um die Veränderung der Dimension der Demoralisierung zu beobachten, wurde diese zu zwei Zeitpunkten gemessen:

Erste Messung: PRE. Nachdem der Teilnehmer die Einverständniserklärung unterzeichnet hatte, wurde die anfängliche Punktzahl für diesen Endpunkt bewertet.

Zweite Messung: POST. Bis zu 4 Wochen nach der ersten Messung wurde die zweite Messung derselben Variablen durchgeführt.

Zwischen der ersten und zweiten Messung erhielt die Kontrollgruppe die übliche psychologische Betreuung, während die Interventionsgruppe die übliche psychologische Betreuung sowie die Beachtung spiritueller Bedürfnisse nach dem Kibo-Protokoll (Intervention) erhielt.
Baseline bis zu 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Valencia

Mitarbeiter

Sociedad Española de Cuidados Paliativos SECPAL

Ermittler

  • Hauptermittler: Pilar Barreto Martin, PhD, Universitat de València

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juni 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juni 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juni 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H1447334931417

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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