- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03995095
Intervenção na Espiritualidade no Fim da Vida. O Protocolo Kibo
Este trabalho tem como objetivo estudar os benefícios que a entrevista terapêutica Kibo em pacientes em cuidados paliativos pode trazer para a espiritualidade.
Foi realizado um estudo randomizado controlado paralelo de dois grupos. Foram coletadas informações de 60 pacientes em cuidados paliativos nos momentos antes e depois da intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Valencia, Espanha, 46010
- Universitat de València
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter 18 anos ou mais.
- Estar em fase avançada ou terminal da doença (seguindo os critérios da Organização Mundial da Saúde).
- Ter capacidade cognitiva preservada.
- Ter assinado o consentimento informado.
Critério de exclusão:
a) Tempo estimado de sobrevida: Pacientes com expectativa de vida de duas semanas ou menos não serão intervencionados.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Grupo de participantes que receberam atenção psicológica habitual.
|
|
|
Experimental: Grupo experimental
Grupo de participantes que receberam atenção psicológica usual mais atenção às necessidades espirituais seguindo o protocolo Kibo (intervenção).
|
O protocolo kibo é uma entrevista terapêutica destinada a abordar as necessidades espirituais dos pacientes no final da vida.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na dimensão da espiritualidade (medidas PRÉ e PÓS)
Prazo: Linha de base até 4 semanas
|
Esta variável foi avaliada com o questionário de Espiritualidade da Sociedade Espanhola de Cuidados Paliativos (SECPAL). Este questionário contém 8 itens e fornece pontuações de 0 a 32, onde valores mais altos representam um melhor resultado. Para observar a mudança na dimensão da espiritualidade, ela foi medida em dois momentos: Primeira medição: PRE. Uma vez que o participante assinou o consentimento informado, a pontuação inicial para esse desfecho foi avaliada. Segunda medição: POST. Até 4 semanas após a primeira medição, foi realizada a segunda medição da mesma variável. Entre a primeira e a segunda medição, o grupo controle recebeu a atenção psicológica usual, enquanto o grupo intervenção recebeu atenção psicológica usual mais atenção às necessidades espirituais seguindo o protocolo Kibo (intervenção). |
Linha de base até 4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na resiliência (medidas PRÉ e PÓS)
Prazo: Linha de base até 4 semanas
|
Essa variável foi avaliada com a Escala Breve de Coping Resiliente (BRCS). Essa escala contém 4 itens e fornece pontuações de 4 a 20, onde valores mais altos representam um melhor resultado. Para observar a mudança na dimensão da resiliência, ela foi medida em dois momentos: Primeira medição: PRE. Uma vez que o participante assinou o consentimento informado, a pontuação inicial para esse desfecho foi avaliada. Segunda medição: POST. Até 4 semanas após a primeira medição, foi realizada a segunda medição da mesma variável. Entre a primeira e a segunda medição, o grupo controle recebeu a atenção psicológica usual, enquanto o grupo intervenção recebeu atenção psicológica usual mais atenção às necessidades espirituais seguindo o protocolo Kibo (intervenção). |
Linha de base até 4 semanas
|
|
Mudança na desmoralização (medidas PRÉ e PÓS)
Prazo: Linha de base até 4 semanas
|
Essa variável foi avaliada com a Short Demoralization Scale (SDS). Essa escala contém 5 itens e fornece pontuações de 0 a 20, onde valores menores representam um melhor resultado. Para observar a mudança na dimensão da desmoralização, ela foi medida em dois momentos: Primeira medição: PRE. Uma vez que o participante assinou o consentimento informado, a pontuação inicial para esse desfecho foi avaliada. Segunda medição: POST. Até 4 semanas após a primeira medição, foi realizada a segunda medição da mesma variável. Entre a primeira e a segunda medição, o grupo controle recebeu a atenção psicológica usual, enquanto o grupo intervenção recebeu atenção psicológica usual mais atenção às necessidades espirituais seguindo o protocolo Kibo (intervenção). |
Linha de base até 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Pilar Barreto Martin, PhD, Universitat de València
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H1447334931417
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Cuidado paliativo
-
Indiana UniversityRecrutamentoUltrassom Point of Care (POCUS)Estados Unidos
-
Aalborg UniversityConcluídoUltrassonografia Point of Care (POCUS)Dinamarca
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalConcluídoUltrassom Point of CareUruguai
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaDesconhecidoUltrassom Point of CarePaquistão
-
Medical University of WarsawRecrutamentoUltrassom Point of Care (POCUS) | Hemodynamic Assessment | Bedside UltrasonographyPolônia
-
University of BolognaRecrutamentoHemodiálise | Avaliação de Volume | Ultrassom Point of Care (POCUS)Itália
-
University of Kansas Medical CenterBioNexus KC; Blue KC (Blue Cross Blue Shield)ConcluídoGravidez relacionada | Cuidados pré-natais | Doula Care | Saúde materna e infantil negraEstados Unidos
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...ConcluídoTransgênero, HIV Continuum of CareEstados Unidos
-
Tanta UniversityDesconhecidoDiâmetro da bainha do nervo óptico | Ultrassom Point of CareEgito
-
Hospital for Special Surgery, New YorkConcluídoPeptídeo 1 semelhante ao glucagon | Ultrassom Gástrico | Ultrassom Point of CareEstados Unidos, Canadá