Intervento nella spiritualità alla fine della vita. Il Protocollo Kibo
Questo lavoro si propone di studiare i benefici che il colloquio terapeutico Kibo nei pazienti in cure palliative può avere per la spiritualità.
È stato eseguito uno studio controllato randomizzato parallelo di due gruppi. Sono state raccolte informazioni su 60 pazienti in cure palliative nei momenti precedenti e successivi all'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Valencia, Spagna, 46010
- Universitat de València
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere almeno 18 anni.
- Essere in fase avanzata o terminale di malattia (secondo i criteri dell'Organizzazione Mondiale della Sanità).
- Per aver conservato la capacità cognitiva.
- Di aver firmato il consenso informato.
Criteri di esclusione:
a) Tempo di sopravvivenza stimato: i pazienti con un'aspettativa di vita di due settimane o meno non saranno intervenuti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Gruppo di partecipanti che hanno ricevuto la consueta attenzione psicologica.
|
|
|
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Gruppo di partecipanti che hanno ricevuto la consueta attenzione psicologica più l'attenzione ai bisogni spirituali seguendo il protocollo Kibo (intervento).
|
Il protocollo kibo è un colloquio terapeutico progettato per affrontare i bisogni spirituali dei pazienti alla fine della vita.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella dimensione della spiritualità (misure PRE e POST)
Lasso di tempo: Basale fino a 4 settimane
|
Questa variabile è stata valutata con il questionario Spiritualità della Società Spagnola di Cure Palliative (SECPAL). Questo questionario contiene 8 item e fornisce punteggi da 0 a 32, dove i valori più alti rappresentano un risultato migliore. Per osservare il cambiamento nella dimensione della spiritualità, è stato misurato in due punti temporali: Prima misurazione: PRE. Una volta che il partecipante ha firmato il consenso informato, è stato valutato il punteggio iniziale per questo risultato. Seconda misurazione: POST. Fino a 4 settimane dopo la prima misurazione, è stata effettuata la seconda misurazione della stessa variabile. Tra la prima e la seconda misurazione, il gruppo di controllo ha ricevuto la consueta attenzione psicologica, mentre il gruppo di intervento ha ricevuto la consueta attenzione psicologica più l'attenzione ai bisogni spirituali seguendo il protocollo Kibo (intervento). |
Basale fino a 4 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione della resilienza (misure PRE e POST)
Lasso di tempo: Basale fino a 4 settimane
|
Questa variabile è stata valutata con la Brief Resilient Coping Scale (BRCS). Questa scala contiene 4 item e fornisce punteggi da 4 a 20, dove i valori più alti rappresentano un risultato migliore. Per osservare il cambiamento nella dimensione della resilienza, è stato misurato in due punti temporali: Prima misurazione: PRE. Una volta che il partecipante ha firmato il consenso informato, è stato valutato il punteggio iniziale per questo risultato. Seconda misurazione: POST. Fino a 4 settimane dopo la prima misurazione, è stata effettuata la seconda misurazione della stessa variabile. Tra la prima e la seconda misurazione, il gruppo di controllo ha ricevuto la consueta attenzione psicologica, mentre il gruppo di intervento ha ricevuto la consueta attenzione psicologica più l'attenzione ai bisogni spirituali seguendo il protocollo Kibo (intervento). |
Basale fino a 4 settimane
|
|
Variazione della demoralizzazione (misure PRE e POST)
Lasso di tempo: Basale fino a 4 settimane
|
Questa variabile è stata valutata con la Short Demoralization Scale (SDS). Questa scala contiene 5 item e fornisce punteggi da 0 a 20, dove i valori più bassi rappresentano un risultato migliore. Per osservare il cambiamento nella dimensione della demoralizzazione, è stato misurato in due punti temporali: Prima misurazione: PRE. Una volta che il partecipante ha firmato il consenso informato, è stato valutato il punteggio iniziale per questo risultato. Seconda misurazione: POST. Fino a 4 settimane dopo la prima misurazione, è stata effettuata la seconda misurazione della stessa variabile. Tra la prima e la seconda misurazione, il gruppo di controllo ha ricevuto la consueta attenzione psicologica, mentre il gruppo di intervento ha ricevuto la consueta attenzione psicologica più l'attenzione ai bisogni spirituali seguendo il protocollo Kibo (intervento). |
Basale fino a 4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Pilar Barreto Martin, PhD, Universitat de València
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H1447334931417
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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