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Intervention en spiritualité en fin de vie. Le protocole Kibo

25 juin 2019 mis à jour par: M. Antonia Pérez-Marín, University of Valencia

Ce travail vise à étudier les bénéfices que l'entretien thérapeutique Kibo chez les patients en soins palliatifs peut avoir pour la spiritualité.

Un essai contrôlé randomisé parallèle de deux groupes a été réalisé. Des informations ont été recueillies auprès de 60 patients en soins palliatifs dans les instants avant et après l'intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Valencia, Espagne, 46010
        • Universitat de València

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Être âgé de 18 ans ou plus.
  2. Être en phase avancée ou terminale de la maladie (selon les critères de l'Organisation mondiale de la santé).
  3. Avoir des capacités cognitives préservées.
  4. Avoir signé le consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

a) Temps de survie estimé : Les patients ayant une espérance de vie de deux semaines ou moins ne seront pas traités.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Groupe de participants ayant reçu une attention psychologique habituelle.
Expérimental: Groupe expérimental
Groupe de participants ayant reçu une attention psychologique habituelle plus une attention aux besoins spirituels suivant le protocole Kibo (intervention).
Le protocole kibo est un entretien thérapeutique destiné à répondre aux besoins spirituels des patients en fin de vie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la dimension de la spiritualité (mesures PRE et POST)
Délai: Ligne de base jusqu'à 4 semaines

Cette variable a été évaluée avec le questionnaire de Spiritualité de la Société Espagnole de Soins Palliatifs (SECPAL). Ce questionnaire contient 8 items et fournit des scores de 0 à 32, où les valeurs les plus élevées représentent un meilleur résultat.

Afin d'observer le changement dans la dimension de la spiritualité, celle-ci a été mesurée à deux moments :

Première mesure : PRE. Une fois que le participant a signé le consentement éclairé, le score initial pour ce résultat a été évalué.

Deuxième mesure : POST. Jusqu'à 4 semaines après la première mesure, la deuxième mesure de la même variable a été effectuée.

Entre la première et la deuxième mesure, le groupe témoin a reçu l'attention psychologique habituelle, tandis que le groupe d'intervention a reçu l'attention psychologique habituelle plus l'attention des besoins spirituels selon le protocole Kibo (intervention).

Ligne de base jusqu'à 4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de résilience (mesures PRE et POST)
Délai: Ligne de base jusqu'à 4 semaines

Cette variable a été évaluée avec la Brief Resilient Coping Scale (BRCS). Cette échelle contient 4 éléments et fournit des scores de 4 à 20, où les valeurs les plus élevées représentent un meilleur résultat.

Afin d'observer l'évolution de la dimension de la résilience, celle-ci a été mesurée à deux moments :

Première mesure : PRE. Une fois que le participant a signé le consentement éclairé, le score initial pour ce résultat a été évalué.

Deuxième mesure : POST. Jusqu'à 4 semaines après la première mesure, la deuxième mesure de la même variable a été effectuée.

Entre la première et la deuxième mesure, le groupe témoin a reçu l'attention psychologique habituelle, tandis que le groupe d'intervention a reçu l'attention psychologique habituelle plus l'attention des besoins spirituels selon le protocole Kibo (intervention).

Ligne de base jusqu'à 4 semaines
Changement de démoralisation (mesures PRE et POST)
Délai: Ligne de base jusqu'à 4 semaines

Cette variable a été évaluée avec la Short Demoralization Scale (SDS). Cette échelle contient 5 éléments et fournit des scores de 0 à 20, où les valeurs les plus basses représentent un meilleur résultat.

Afin d'observer l'évolution de la dimension de la démoralisation, celle-ci a été mesurée à deux moments :

Première mesure : PRE. Une fois que le participant a signé le consentement éclairé, le score initial pour ce résultat a été évalué.

Deuxième mesure : POST. Jusqu'à 4 semaines après la première mesure, la deuxième mesure de la même variable a été effectuée.

Entre la première et la deuxième mesure, le groupe témoin a reçu l'attention psychologique habituelle, tandis que le groupe d'intervention a reçu l'attention psychologique habituelle plus l'attention des besoins spirituels selon le protocole Kibo (intervention).

Ligne de base jusqu'à 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Pilar Barreto Martin, PhD, Universitat de València

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2016

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2019

Première publication (Réel)

21 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 juin 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2019

Dernière vérification

1 juin 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H1447334931417

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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