Вмешательство в духовность в конце жизни. Протокол Кибо
Эта работа направлена на изучение преимуществ, которые терапевтическое интервью Кибо у пациентов паллиативной помощи может иметь для духовности.
Было проведено параллельное рандомизированное контролируемое исследование двух групп. Была собрана информация о 60 пациентах, получающих паллиативную помощь, в моменты до и после вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Valencia, Испания, 46010
- Universitat de València
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Быть старше 18 лет.
- Нахождение в запущенной или терминальной фазе заболевания (в соответствии с критериями Всемирной организации здравоохранения).
- Сохранение когнитивных способностей.
- Подписать информированное согласие.
Критерий исключения:
а) Расчетное время выживания: пациенты с ожидаемой продолжительностью жизни менее двух недель не будут подвергаться вмешательству.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Группа участников, которым была оказана обычная психологическая помощь.
|
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Группа участников, получившая обычное психологическое внимание плюс внимание к духовным потребностям в соответствии с протоколом Кибо (вмешательство).
|
Кибо-протокол — это терапевтическое интервью, предназначенное для удовлетворения духовных потребностей пациентов в конце жизни.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение измерения духовности (измерения ДО и ПОСЛЕ)
Временное ограничение: Базовый до 4 недель
|
Эта переменная оценивалась с помощью опросника «Духовность» Испанского общества паллиативной помощи (SECPAL). Эта анкета содержит 8 пунктов и дает баллы от 0 до 32, где более высокие значения представляют лучший результат. Чтобы наблюдать за изменением измерения духовности, оно измерялось в двух временных точках: Первое измерение: ПРЕД. После того, как участник подписал информированное согласие, оценивалась начальная оценка этого исхода. Второе измерение: POST. Вплоть до 4 недель после первого измерения проводили второе измерение той же переменной. Между первым и вторым измерением контрольная группа получала обычное психологическое внимание, тогда как группа вмешательства получала обычное психологическое внимание плюс внимание к духовным потребностям в соответствии с протоколом Кибо (вмешательство). |
Базовый до 4 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение устойчивости (меры ДО и ПОСЛЕ)
Временное ограничение: Базовый до 4 недель
|
Эта переменная оценивалась с помощью шкалы краткого устойчивого совладания (BRCS). Эта шкала содержит 4 пункта и дает оценки от 4 до 20, где более высокие значения представляют лучший результат. Для наблюдения за изменением величины упругости ее измеряли в двух временных точках: Первое измерение: ПРЕД. После того, как участник подписал информированное согласие, оценивалась начальная оценка этого исхода. Второе измерение: POST. Вплоть до 4 недель после первого измерения проводили второе измерение той же переменной. Между первым и вторым измерением контрольная группа получала обычное психологическое внимание, тогда как группа вмешательства получала обычное психологическое внимание плюс внимание к духовным потребностям в соответствии с протоколом Кибо (вмешательство). |
Базовый до 4 недель
|
|
Изменение деморализации (меры ДО и ПОСЛЕ)
Временное ограничение: Базовый до 4 недель
|
Эта переменная оценивалась с помощью Шкалы короткой деморализации (SDS). Эта шкала содержит 5 пунктов и дает оценки от 0 до 20, где более низкие значения представляют лучший результат. Для наблюдения за изменением степени деморализации ее измеряли в двух временных точках: Первое измерение: ПРЕД. После того, как участник подписал информированное согласие, оценивалась начальная оценка этого исхода. Второе измерение: POST. Вплоть до 4 недель после первого измерения проводили второе измерение той же переменной. Между первым и вторым измерением контрольная группа получала обычное психологическое внимание, тогда как группа вмешательства получала обычное психологическое внимание плюс внимание к духовным потребностям в соответствии с протоколом Кибо (вмешательство). |
Базовый до 4 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Pilar Barreto Martin, PhD, Universitat de València
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H1447334931417
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Паллиативная помощь
-
Washington University School of MedicineColumbia University; Indiana University; Rakai Health Sciences Program; Reach the Youth...ЗавершенныйРычаг управления_Bolstered Care | Группа лечения_HIVRR+S+FL | Обработка arm_hivrr+s+fl+mУганда
-
University of ArizonaЕще не набираютГруппа 1: Carrier Care (CC) с последующим уходом за кожей (SSC) с последующим выбором семьи | Группа 2: Уход от кожи к коже (SSC), за которым следует уход за носителем (CC), за которым следует выбор семьи