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Intervención en Espiritualidad al Final de la Vida. El Protocolo Kibo

25 de junio de 2019 actualizado por: M. Antonia Pérez-Marín, University of Valencia

Este trabajo tiene como objetivo estudiar los beneficios que la entrevista terapéutica Kibo en pacientes de cuidados paliativos puede tener para la espiritualidad.

Se realizó un ensayo controlado aleatorio paralelo de dos grupos. Se recogió información de 60 pacientes de cuidados paliativos durante los momentos previos y posteriores a la intervención.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Valencia, España, 46010
        • Universitat de València

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Tener 18 o más años de edad.
  2. Estar en fase avanzada o terminal de la enfermedad (según criterios de la Organización Mundial de la Salud).
  3. Haber conservado la capacidad cognitiva.
  4. Haber firmado el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

a) Tiempo estimado de supervivencia: No se intervendrán pacientes con una esperanza de vida igual o inferior a dos semanas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
Grupo de participantes que recibieron atención psicológica habitual.
Experimental: Grupo experimental
Grupo de participantes que recibieron atención psicológica habitual más atención de necesidades espirituales siguiendo el protocolo Kibo (intervención).
El protocolo kibo es una entrevista terapéutica diseñada para abordar las necesidades espirituales de los pacientes al final de la vida.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la dimensión de la espiritualidad (medidas PRE y POST)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 4 semanas

Esta variable se evaluó con el cuestionario de Espiritualidad de la Sociedad Española de Cuidados Paliativos (SECPAL). Este cuestionario contiene 8 ítems y proporciona puntajes de 0 a 32, donde los valores más altos representan un mejor resultado.

Para observar el cambio en la dimensión de la espiritualidad, se midió en dos momentos:

Primera medición: PRE. Una vez que el participante había firmado el consentimiento informado, se evaluó la puntuación inicial para este desenlace.

Segunda medida: POST. Hasta 4 semanas después de la primera medición, se realizó la segunda medición de la misma variable.

Entre la primera y la segunda medición, el grupo control recibió la atención psicológica habitual, mientras que el grupo intervención recibió la atención psicológica habitual más la atención de necesidades espirituales siguiendo el protocolo Kibo (intervención).

Línea de base hasta 4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la resiliencia (medidas PRE y POST)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 4 semanas

Esta variable se evaluó con la Escala Breve de Afrontamiento Resiliente (BRCS). Esta escala contiene 4 ítems y proporciona puntajes de 4 a 20, donde los valores más altos representan un mejor resultado.

Para observar el cambio en la dimensión de la resiliencia, se midió en dos puntos temporales:

Primera medición: PRE. Una vez que el participante había firmado el consentimiento informado, se evaluó la puntuación inicial para este desenlace.

Segunda medida: POST. Hasta 4 semanas después de la primera medición, se realizó la segunda medición de la misma variable.

Entre la primera y la segunda medición, el grupo control recibió la atención psicológica habitual, mientras que el grupo intervención recibió la atención psicológica habitual más la atención de necesidades espirituales siguiendo el protocolo Kibo (intervención).

Línea de base hasta 4 semanas
Cambio en la desmoralización (medidas PRE y POST)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 4 semanas

Esta variable se evaluó con la Escala Corta de Desmoralización (SDS). Esta escala contiene 5 ítems y proporciona puntajes de 0 a 20, donde los valores más bajos representan un mejor resultado.

Para observar el cambio en la dimensión de la desmoralización, se midió en dos momentos:

Primera medición: PRE. Una vez que el participante había firmado el consentimiento informado, se evaluó la puntuación inicial para este desenlace.

Segunda medida: POST. Hasta 4 semanas después de la primera medición, se realizó la segunda medición de la misma variable.

Entre la primera y la segunda medición, el grupo control recibió la atención psicológica habitual, mientras que el grupo intervención recibió la atención psicológica habitual más la atención de necesidades espirituales siguiendo el protocolo Kibo (intervención).

Línea de base hasta 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Pilar Barreto Martin, PhD, Universitat de València

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2016

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

31 de marzo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de junio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

21 de junio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de junio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de junio de 2019

Última verificación

1 de junio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • H1447334931417

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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