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在生命的尽头干预灵性。基博协议

2019年6月25日 更新者:M. Antonia Pérez-Marín、University of Valencia

这项工作旨在研究姑息治疗患者的治疗访谈 Kibo 对灵性的好处。

进行了两组的平行随机对照试验。 在干预前后的时刻收集了 60 名姑息治疗患者的信息。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Valencia、西班牙、46010
        • Universitat de València

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 年满 18 岁或以上。
  2. 处于晚期或晚期疾病阶段(遵循世界卫生组织标准)。
  3. 保持认知能力。
  4. 已签署知情同意书。

排除标准:

a) 预计生存时间:预期寿命为两周或更短的患者将不予干预。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制组
通常受到心理关注的一组参与者。
实验性的:实验组
按照 Kibo 协议(干预)接受常规心理关注和精神需求关注的参与者组。
Kibo 协议是一种治疗性访谈,旨在解决临终患者的精神需求。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
灵性维度的变化(PRE 和 POST 措施)
大体时间:基线长达 4 周

这个变量是用西班牙姑息治疗协会 (SECPAL) 的灵性问卷评估的。 该问卷包含 8 个项目,它提供从 0 到 32 的分数,其中较高的值表示更好的结果。

为了观察灵性维度的变化,分两个时间点进行测量:

第一次测量:PRE。 一旦参与者签署了知情同意书,便会评估该结果的初始评分。

第二次测量:POST。 第一次测量后最多 4 周,对同一变量进行第二次测量。

在第一次和第二次测量之间,对照组接受了通常的心理关注,而干预组接受了通常的心理关注以及遵循 Kibo 协议(干预)的精神需求关注。

基线长达 4 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
弹性变化(PRE 和 POST 措施)
大体时间:基线长达 4 周

这个变量是用简明弹性应对量表 (BRCS) 评估的。 该量表包含 4 个项目,提供从 4 到 20 的分数,其中较高的值表示更好的结果。

为了观察弹性维度的变化,分两个时间点进行测量:

第一次测量:PRE。 一旦参与者签署了知情同意书,便会评估该结果的初始评分。

第二次测量:POST。 第一次测量后最多 4 周,对同一变量进行第二次测量。

在第一次和第二次测量之间,对照组接受了通常的心理关注,而干预组接受了通常的心理关注以及遵循 Kibo 协议(干预)的精神需求关注。

基线长达 4 周
士气低落的变化(PRE 和 POST 措施)
大体时间:基线长达 4 周

该变量使用短期士气低落量表 (SDS) 进行评估。 该量表包含 5 个项目,它提供从 0 到 20 的分数,其中较低的值表示更好的结果。

为了观察士气低落维度的变化,分两个时间点进行测量:

第一次测量:PRE。 一旦参与者签署了知情同意书,便会评估该结果的初始评分。

第二次测量:POST。 第一次测量后最多 4 周,对同一变量进行第二次测量。

在第一次和第二次测量之间,对照组接受了通常的心理关注,而干预组接受了通常的心理关注以及遵循 Kibo 协议(干预)的精神需求关注。

基线长达 4 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Pilar Barreto Martin, PhD、Universitat de València

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年3月1日

初级完成 (实际的)

2018年12月31日

研究完成 (实际的)

2019年3月31日

研究注册日期

首次提交

2019年6月5日

首先提交符合 QC 标准的

2019年6月19日

首次发布 (实际的)

2019年6月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年6月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年6月25日

最后验证

2019年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • H1447334931417

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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姑息治疗的临床试验

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