Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Beavatkozás a spiritualitásba az élet végén. A Kibo protokoll

2019. június 25. frissítette: M. Antonia Pérez-Marín, University of Valencia

Ennek a munkának az a célja, hogy tanulmányozza, milyen előnyökkel járhat a Kibo terápiás interjú a palliatív betegek körében a spiritualitás szempontjából.

Párhuzamosan, randomizált, kontrollált vizsgálatot végeztek két csoporttal. 60 palliatív betegről gyűjtöttünk információt a beavatkozás előtti és utáni pillanatokban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • Valencia, Spanyolország, 46010
        • Universitat de València

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Legyen 18 éves vagy annál idősebb.
  2. A betegség előrehaladott vagy terminális fázisában van (az Egészségügyi Világszervezet kritériumainak megfelelően).
  3. Megőrizni a kognitív kapacitást.
  4. A tájékozott beleegyezést aláírni.

Kizárási kritériumok:

a) Becsült túlélési idő: A két hét vagy annál rövidebb várható élettartamú betegeket nem avatkozzuk be.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Résztvevők csoportja, akik szokásos pszichológiai figyelmet kaptak.
Kísérleti: Kísérleti csoport
Résztvevők csoportja, akik a Kibo protokoll (beavatkozás) szerint szokásos pszichológiai és lelki szükségletekre való odafigyelést kaptak.
Egyéb: Terápiás interjú: kibo protokoll
A kibo protokoll egy terápiás interjú, amelynek célja a betegek lelki szükségleteinek kielégítése az élet végén.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a spiritualitás dimenziójában (PRE és POST mérések)
Időkeret: Alapállapot akár 4 hétig

Ezt a változót a Spanish Society of Palliative Care (SECPAL) Spirituality kérdőívével értékelték. Ez a kérdőív 8 tételből áll, és 0-tól 32-ig terjedő pontszámokat ad, ahol a magasabb értékek jobb eredményt jelentenek.

A spiritualitás dimenziójának változásának megfigyelése érdekében két időpontban mértük:

Első mérés: PRE. Miután a résztvevő aláírta a beleegyező nyilatkozatot, értékelték az eredmény kezdeti pontszámát.

Második mérés: POST. Legfeljebb 4 héttel az első mérés után ugyanazon változó második mérésére is sor került.

Az első és a második mérés között a kontrollcsoport a szokásos pszichológiai, míg az intervenciós csoport a Kibo protokoll szerint (beavatkozás) a szokásos pszichológiai és lelki szükségletekre való odafigyelésben részesült.
Alapállapot akár 4 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a rugalmasságban (előzetes és utólagos intézkedések)
Időkeret: Alapállapot akár 4 hétig

Ezt a változót a Brief Resilient Coping Scale (BRCS) segítségével értékeltük. Ez a skála 4 elemet tartalmaz, és 4-től 20-ig terjedő pontszámokat ad, ahol a magasabb értékek jobb eredményt jelentenek.

A reziliencia dimenziójának változásának megfigyelése érdekében két időpontban mértük:

Első mérés: PRE. Miután a résztvevő aláírta a beleegyező nyilatkozatot, értékelték az eredmény kezdeti pontszámát.

Második mérés: POST. Legfeljebb 4 héttel az első mérés után ugyanazon változó második mérésére is sor került.

Az első és a második mérés között a kontrollcsoport a szokásos pszichológiai, míg az intervenciós csoport a Kibo protokoll szerint (beavatkozás) a szokásos pszichológiai és lelki szükségletekre való odafigyelésben részesült.
Alapállapot akár 4 hétig
Változás a demoralizációban (előzetes és utáni intézkedések)
Időkeret: Alapállapot akár 4 hétig

Ezt a változót a rövid demoralizációs skálával (SDS) értékelték. Ez a skála 5 tételt tartalmaz, és 0-tól 20-ig terjedő pontszámokat ad, ahol az alacsonyabb értékek jobb eredményt jelentenek.

A demoralizáció dimenziójának változásának megfigyelése érdekében két időpontban mértük:

Első mérés: PRE. Miután a résztvevő aláírta a beleegyező nyilatkozatot, értékelték az eredmény kezdeti pontszámát.

Második mérés: POST. Legfeljebb 4 héttel az első mérés után ugyanazon változó második mérésére is sor került.

Az első és a második mérés között a kontrollcsoport a szokásos pszichológiai, míg az intervenciós csoport a Kibo protokoll szerint (beavatkozás) a szokásos pszichológiai és lelki szükségletekre való odafigyelésben részesült.
Alapállapot akár 4 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Valencia

Együttműködők

Sociedad Española de Cuidados Paliativos SECPAL

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Pilar Barreto Martin, PhD, Universitat de València

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. június 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 19.

Első közzététel (Tényleges)

2019. június 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. június 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 25.

Utolsó ellenőrzés

2019. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H1447334931417

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Palliatív ellátás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sweden

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel