- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03995095
삶의 끝에서 영성에 대한 개입. 키보 프로토콜
이 작업은 완화 치료 환자의 치료 인터뷰 Kibo가 영성에 대해 가질 수 있는 이점을 연구하는 것을 목표로 합니다.
두 그룹의 병렬 무작위 통제 시험이 수행되었습니다. 중재 전후 순간에 60명의 완화 치료 환자에 대한 정보가 수집되었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Valencia, 스페인, 46010
- Universitat de València
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상이어야 합니다.
- 진행성 또는 말기 질병 단계에 있음(세계 보건 기구 기준에 따름).
- 인지 능력을 보존하기 위해.
- 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
a) 예상 생존 기간: 기대 수명이 2주 이하인 환자는 개입하지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 대조군
일반적인 심리적 관심을 받은 참가자 그룹.
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실험적: 실험군
Kibo 프로토콜(개입)에 따라 일반적인 심리적 관심과 영적 필요에 대한 관심을 받은 참가자 그룹.
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키보 프로토콜은 말기 환자의 영적 필요를 해결하기 위해 고안된 치료적 인터뷰입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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영성 차원의 변화(PRE 및 POST 조치)
기간: 기준 최대 4주
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이 변수는 스페인 완화 치료 협회(SECPAL)의 영성 설문지로 평가되었습니다. 이 설문지는 8개 항목으로 구성되어 있으며 0에서 32까지의 점수를 제공하며 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다. 영성 차원의 변화를 관찰하기 위해 두 시점에서 측정하였다. 첫 번째 측정: PRE. 참가자가 정보에 입각한 동의서에 서명하면 이 결과에 대한 초기 점수가 평가되었습니다. 두 번째 측정: POST. 1차 측정 후 최대 4주까지 동일한 변수에 대해 2차 측정을 진행하였다. 1차 측정과 2차 측정 사이에 대조군은 일반적인 심리적 관심을 받았지만 개입 그룹은 일반적인 심리적 관심과 Kibo 프로토콜(개입)에 따른 영적 필요에 대한 관심을 받았습니다. |
기준 최대 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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탄력성 변화(PRE 및 POST 조치)
기간: 기준 최대 4주
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이 변수는 단기 회복력 대처 척도(BRCS)로 평가되었습니다. 이 척도는 4개의 항목을 포함하며 4에서 20까지의 점수를 제공하며 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다. 회복탄력성 차원의 변화를 관찰하기 위해 두 시점에서 측정하였다. 첫 번째 측정: PRE. 참가자가 정보에 입각한 동의서에 서명하면 이 결과에 대한 초기 점수가 평가되었습니다. 두 번째 측정: POST. 1차 측정 후 최대 4주까지 동일한 변수에 대해 2차 측정을 진행하였다. 1차 측정과 2차 측정 사이에 대조군은 일반적인 심리적 관심을 받았지만 개입 그룹은 일반적인 심리적 관심과 Kibo 프로토콜(개입)에 따른 영적 필요에 대한 관심을 받았습니다. |
기준 최대 4주
|
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사기 저하의 변화(PRE 및 POST 조치)
기간: 기준 최대 4주
|
이 변수는 단기 사기 척도(SDS)로 평가되었습니다. 이 척도는 5개의 항목을 포함하며 0에서 20까지의 점수를 제공하며 값이 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다. 사기 저하 차원의 변화를 관찰하기 위해 두 시점에서 측정하였다. 첫 번째 측정: PRE. 참가자가 정보에 입각한 동의서에 서명하면 이 결과에 대한 초기 점수가 평가되었습니다. 두 번째 측정: POST. 1차 측정 후 최대 4주까지 동일한 변수에 대해 2차 측정을 진행하였다. 1차 측정과 2차 측정 사이에 대조군은 일반적인 심리적 관심을 받았지만 개입 그룹은 일반적인 심리적 관심과 Kibo 프로토콜(개입)에 따른 영적 필요에 대한 관심을 받았습니다. |
기준 최대 4주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Pilar Barreto Martin, PhD, Universitat de València
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
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추가 정보
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