Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interventie in spiritualiteit aan het levenseinde. Het Kibo-protocol

25 juni 2019 bijgewerkt door: M. Antonia Pérez-Marín, University of Valencia

Dit werk heeft tot doel de voordelen te bestuderen die het therapeutisch interview Kibo in palliatieve zorgpatiënten kan hebben voor spiritualiteit.

Een parallelle gerandomiseerde gecontroleerde studie van twee groepen werd uitgevoerd. Van 60 palliatieve zorgpatiënten is informatie verzameld tijdens de momenten voor en na de ingreep.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Valencia, Spanje, 46010
        • Universitat de València

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. 18 jaar of ouder zijn.
  2. In een gevorderde of terminale ziektefase zijn (volgens de criteria van de Wereldgezondheidsorganisatie).
  3. Cognitieve capaciteit behouden hebben.
  4. Om de geïnformeerde toestemming te hebben ondertekend.

Uitsluitingscriteria:

a) Geschatte overlevingstijd: patiënten met een levensverwachting van twee weken of minder zullen niet worden ingegrepen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Groep deelnemers die de gebruikelijke psychologische aandacht kreeg.
Experimenteel: Experimentele groep
Groep deelnemers die de gebruikelijke psychologische aandacht kreeg plus aandacht voor spirituele behoeften volgens het Kibo-protocol (interventie).
Ander: Therapeutisch interview: kibo-protocol
Het kibo-protocol is een therapeutisch interview dat is ontworpen om tegemoet te komen aan de spirituele behoeften van patiënten aan het einde van hun leven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de dimensie van spiritualiteit (PRE- en POST-maatregelen)
Tijdsspanne: Basislijn tot 4 weken

Deze variabele werd beoordeeld met de Spiritualiteitsvragenlijst van de Spaanse Vereniging voor Palliatieve Zorg (SECPAL). Deze vragenlijst bevat 8 items en biedt scores van 0 tot 32, waarbij hogere waarden een beter resultaat vertegenwoordigen.

Om de verandering in de dimensie van spiritualiteit waar te nemen, werd deze op twee tijdstippen gemeten:

Eerste meting: PRE. Nadat de deelnemer de geïnformeerde toestemming had ondertekend, werd de eerste score voor deze uitkomst beoordeeld.

Tweede meting: POST. Tot 4 weken na de eerste meting werd de tweede meting van dezelfde variabele uitgevoerd.

Tussen de eerste en tweede meting kreeg de controlegroep de gebruikelijke psychologische aandacht, terwijl de interventiegroep de gebruikelijke psychologische aandacht plus aandacht voor spirituele behoeften kreeg volgens het Kibo-protocol (interventie).
Basislijn tot 4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in veerkracht (PRE- en POST-maatregelen)
Tijdsspanne: Basislijn tot 4 weken

Deze variabele werd beoordeeld met de Brief Resilient Coping Scale (BRCS). Deze schaal bevat 4 items en biedt scores van 4 tot 20, waarbij hogere waarden een beter resultaat vertegenwoordigen.

Om de verandering in de dimensie van veerkracht te observeren, werd deze op twee tijdstippen gemeten:

Eerste meting: PRE. Nadat de deelnemer de geïnformeerde toestemming had ondertekend, werd de eerste score voor deze uitkomst beoordeeld.

Tweede meting: POST. Tot 4 weken na de eerste meting werd de tweede meting van dezelfde variabele uitgevoerd.

Tussen de eerste en tweede meting kreeg de controlegroep de gebruikelijke psychologische aandacht, terwijl de interventiegroep de gebruikelijke psychologische aandacht plus aandacht voor spirituele behoeften kreeg volgens het Kibo-protocol (interventie).
Basislijn tot 4 weken
Verandering in demoralisatie (PRE- en POST-maatregelen)
Tijdsspanne: Basislijn tot 4 weken

Deze variabele is beoordeeld met de Short Demoralization Scale (SDS). Deze schaal bevat 5 items en biedt scores van 0 tot 20, waarbij lagere waarden een beter resultaat vertegenwoordigen.

Om de verandering in de dimensie van demoralisatie te observeren, werd deze op twee tijdstippen gemeten:

Eerste meting: PRE. Nadat de deelnemer de geïnformeerde toestemming had ondertekend, werd de eerste score voor deze uitkomst beoordeeld.

Tweede meting: POST. Tot 4 weken na de eerste meting werd de tweede meting van dezelfde variabele uitgevoerd.

Tussen de eerste en tweede meting kreeg de controlegroep de gebruikelijke psychologische aandacht, terwijl de interventiegroep de gebruikelijke psychologische aandacht plus aandacht voor spirituele behoeften kreeg volgens het Kibo-protocol (interventie).
Basislijn tot 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Valencia

Medewerkers

Sociedad Española de Cuidados Paliativos SECPAL

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pilar Barreto Martin, PhD, Universitat de València

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H1447334931417

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Palliatieve zorg

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Nigeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren