Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intervention i spiritualitet ved livets afslutning. Kibo-protokollen

25. juni 2019 opdateret af: M. Antonia Pérez-Marín, University of Valencia

Dette arbejde har til formål at studere de fordele, som det terapeutiske interview Kibo hos palliative patienter kan have for spiritualitet.

Et parallelt randomiseret kontrolleret forsøg med to grupper blev udført. Der blev indsamlet oplysninger om 60 palliative patienter i øjeblikket før og efter interventionen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Universitat de València

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. At være 18 år eller derover.
  2. At være i fremskreden eller terminal sygdomsfase (følger WHO's kriterier).
  3. At have bevaret kognitiv kapacitet.
  4. At have underskrevet det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

a) Estimeret overlevelsestid: Patienter med en forventet levetid på to uger eller mindre vil ikke blive grebet ind.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Gruppe af deltagere, der modtog sædvanlig psykologisk opmærksomhed.
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Gruppe af deltagere, der modtog sædvanlig psykologisk opmærksomhed plus opmærksomhed på åndelige behov efter Kibo-protokollen (intervention).
Andet: Terapeutisk interview: kibo-protokol
Kibo-protokollen er et terapeutisk interview designet til at adressere de åndelige behov hos patienter ved livets afslutning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i dimensionen af ​​spiritualitet (PRE- og POST-mål)
Tidsramme: Baseline op til 4 uger

Denne variabel blev vurderet med spiritualitetsspørgeskemaet fra det spanske selskab for palliativ pleje (SECPAL). Dette spørgeskema indeholder 8 punkter, og det giver score fra 0 til 32, hvor højere værdier repræsenterer et bedre resultat.

For at observere ændringen i spiritualitetens dimension blev den målt på to tidspunkter:

Første måling: PRE. Når deltageren havde underskrevet det informerede samtykke, blev den indledende score for dette resultat vurderet.

Anden måling: POST. Op til 4 uger efter den første måling blev den anden måling af samme variabel udført.

Mellem første og anden måling modtog kontrolgruppen den sædvanlige psykologiske opmærksomhed, hvorimod interventionsgruppen modtog sædvanlig psykologisk opmærksomhed plus opmærksomhed på spirituelle behov efter Kibo-protokollen (intervention).
Baseline op til 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i modstandsdygtighed (PRE- og POST-mål)
Tidsramme: Baseline op til 4 uger

Denne variabel blev vurderet med Brief Resilient Coping Scale (BRCS). Denne skala indeholder 4 punkter, og den giver score fra 4 til 20, hvor højere værdier repræsenterer et bedre resultat.

For at observere ændringen i dimensionen af ​​modstandsdygtighed blev den målt på to tidspunkter:

Første måling: PRE. Når deltageren havde underskrevet det informerede samtykke, blev den indledende score for dette resultat vurderet.

Anden måling: POST. Op til 4 uger efter den første måling blev den anden måling af samme variabel udført.

Mellem første og anden måling modtog kontrolgruppen den sædvanlige psykologiske opmærksomhed, hvorimod interventionsgruppen modtog sædvanlig psykologisk opmærksomhed plus opmærksomhed på spirituelle behov efter Kibo-protokollen (intervention).
Baseline op til 4 uger
Ændring i demoralisering (PRE- og POST-foranstaltninger)
Tidsramme: Baseline op til 4 uger

Denne variabel blev vurderet med Short Demoralization Scale (SDS). Denne skala indeholder 5 punkter, og den giver score fra 0 til 20, hvor lavere værdier repræsenterer et bedre resultat.

For at observere ændringen i dimensionen af ​​demoralisering blev den målt på to tidspunkter:

Første måling: PRE. Når deltageren havde underskrevet det informerede samtykke, blev den indledende score for dette resultat vurderet.

Anden måling: POST. Op til 4 uger efter den første måling blev den anden måling af samme variabel udført.

Mellem første og anden måling modtog kontrolgruppen den sædvanlige psykologiske opmærksomhed, hvorimod interventionsgruppen modtog sædvanlig psykologisk opmærksomhed plus opmærksomhed på spirituelle behov efter Kibo-protokollen (intervention).
Baseline op til 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Valencia

Samarbejdspartnere

Sociedad Española de Cuidados Paliativos SECPAL

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pilar Barreto Martin, PhD, Universitat de València

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

21. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H1447334931417

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Palliativ pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner