OHSSのリスクが高い患者における惰行対アンタゴニストプロトコル
卵巣過剰刺激症候群のリスクが高い患者における惰性投与とゴナドトロピン放出ホルモン拮抗薬の投与および胚の質とICSIの結果への影響
調査の概要
詳細な説明
不妊症は、世界中で 7 組に 1 組のカップルに影響を与えています。 体外受精胚移植 (IVF-ET) および細胞質内精子注入法 (ICSI) は、卵管因子、重大な子宮内膜症、男性因子、および持続性の原因不明の不妊症に起因する不妊症の管理に一般的に使用されています。 生殖補助医療を成功させるには、ゴナドトロピン刺激に応答した複数の卵胞の動員と発達が必要です。 体外受精治療を受けている排卵期の若い女性では、標準的な刺激プロトコルは、反応不良または卵巣過剰刺激症候群 (OHSS) のいずれかを引き起こす可能性があります。
OHSS は、制御された卵巣過剰刺激 (COH) の重篤で生命を脅かす可能性のある医原性合併症であり、患者の健康に深刻な影響を与える可能性があります。 OHSS は、体外受精に関連した卵巣刺激の最も恐れられている合併症であり、重症化すると入院し、最悪の場合、致命的な合併症につながります。 IVF サイクルの 33% が軽度の OHSS に関連していると報告されています。 中程度の OHSS の発生率は 3% から 6% の間であると推定されますが、重度の OHSS は全サイクルの 0.1% から 3% で発生する可能性があります。 リスクの高い女性の間では、発生率は 20% に近づきます。
複数の卵胞の発達は、OHSS の基礎を形成します。 卵母細胞の最終成熟または妊娠後の hCG の内因性産生のための外因性ヒト絨毛性ゴナドトロピン (hCG) 投与は、重度の OHSS の発症に必要な 2 番目の要因です。 重度の OHSS は、大量の卵巣肥大、胸水、腹水、乏尿、血液濃縮、および血栓塞栓現象によって特徴付けられます。 コースティングは、エストラジオール (E2) の安全なレベルが達成されるまで、ホルモン アゴニスト/アンタゴニストの投与を継続しながら、保留療法として説明されています。 GnRH アンタゴニストは E2 レベルの即時抑制を引き起こすため、GnRH アンタゴニスト サイクルで OHSS を防ぐことができます。 長時間の惰行の欠点を防ぐことを期待して、GnRH アゴニスト ロング プロトコルを使用した IVF の卵巣刺激中の OHSS のリスクが高い女性における惰行と GnRH アンタゴニスト投与の比較。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト
- Alazahr University
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Cairo、エジプト
- Assisted Reproduction Unit International Islamic Centre for Population Studies and Research, Al-Azhar University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 不妊女性
- 20～40歳
- OHSSのリスクが高い
除外基準:
- 参加を拒否する
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：惰行グループ
HCGで排卵を誘発する前に、ゴナドトロピンの投与を少なくとも24時間控える150人の患者を含みます。
GnRHアゴニストは、トリガーの日まで毎日継続されます。
E2 は、濃度が ≤ 3000 pg/ml に低下するまで毎日測定され、その後 5000 IU の hCG が投与されます。
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ゴナドトロピンの投与を少なくとも24時間差し控える
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アクティブコンパレータ：拮抗グループ
hCG投与の日まで毎日GnRHアンタゴニスト（セトロレリックス酢酸塩0.25 mgの皮下注射（Cetrotide、Serono、UK））を受ける150人の患者を含む。 GnRH アゴニストは、アンタゴニスト投与の開始時に中止されます。 E2 は、濃度が ≤ 3000 pg/ml に低下するまで毎日測定され、TVS で卵胞の直径が ≥ 18 mm であることが明らかになり、その後 5000 IU の hCG が投与されます。 |
セトロレリックス酢酸塩 0.25mg
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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高品質の胚の数
時間枠：受精後48時間以内
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高品質の胚の数
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受精後48時間以内
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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