OHSS 高风险患者的滑行与拮抗剂方案
卵巢过度刺激综合征高风险患者的 Coasting 与促性腺激素释放激素拮抗剂给药及其对胚胎质量和 ICSI 结果的影响
研究概览
详细说明
不孕不育影响着全世界多达七分之一的夫妇。 体外受精-胚胎移植 (IVF-ET) 和胞浆内单精子注射 (ICSI) 常用于治疗因输卵管因素、显着子宫内膜异位症、男性因素以及持续性不明原因不孕引起的不孕症。 响应促性腺激素刺激的多个卵泡的募集和发育对于成功的辅助生殖是必要的。 在接受 IVF 治疗的年轻排卵女性中，标准刺激方案可能导致反应不佳或卵巢过度刺激综合征 (OHSS)。
OHSS 是控制性卵巢过度刺激 (COH) 的一种严重且可能危及生命的医源性并发症，可能对患者的健康造成严重影响。 OHSS 是 IVF 相关卵巢刺激最令人恐惧的并发症，其严重形式会导致住院治疗，在最坏的情况下会导致致命并发症。 据报道，多达 33% 的 IVF 周期与轻度 OHSS 相关。 中度 OHSS 的发生率估计在 3% 到 6% 之间，而严重形式可能发生在所有周期的 0.1-3% 之间。 在高危女性中，发病率接近 20%。
多个卵泡的发育构成了 OHSS 的基础。 用于卵母细胞最终成熟的外源性人绒毛膜促性腺激素 (hCG) 给药或妊娠后内源性 hCG 的产生是严重 OHSS 发展所需的第二个因素。 重度 OHSS 的特点是卵巢大量增大、胸腔积液、腹水、少尿、血液浓缩和血栓栓塞现象。 Coasting 被描述为一种抑制疗法，同时继续释放激素激动剂/拮抗剂给药，直到达到安全的雌二醇 (E2) 水平。 GnRH 拮抗剂会立即抑制 E2 水平，因此可以预防 GnRH 拮抗剂周期中的 OHSS。 在使用 GnRH 激动剂长期方案进行 IVF 卵巢刺激期间，对 OHSS 高风险女性的滑行和 GnRH 拮抗剂给药进行比较，以期防止延长滑行的弊端。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习地点
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Cairo、埃及
- Alazahr University
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Cairo、埃及
- Assisted Reproduction Unit International Islamic Centre for Population Studies and Research, Al-Azhar University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 不孕妇女
- 20-40岁
- OHSS 高危人群
排除标准：
- 拒绝参加
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：滑行组
包括 150 名患者，他们将在使用 hCG 触发排卵前停止给予促性腺激素至少 24 小时。
GnRH 激动剂将每天持续使用直至触发之日。
每天测量 E2，直到浓度降至 ≤ 3000 pg/ml，然后给予 5000 IU 的 hCG。
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停止给予促性腺激素至少 24 小时
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有源比较器：拮抗剂组
包括 150 名每天接受 GnRH 拮抗剂（皮下注射醋酸西曲瑞克 0.25 mg（Cetrotide，Serono，英国））直至 hCG 给药当天的患者。 GnRH 激动剂将在拮抗剂给药开始时停用。 每日检测E2，直至浓度降至≤3000pg/ml，TVS显示卵泡直径≥18mm，再给予5000IU hCG。 |
醋酸西曲瑞克 0.25 毫克
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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优质胚胎数
大体时间：受精后48小时内
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优质胚胎数
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受精后48小时内
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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