OHSS 위험이 높은 환자의 코스팅 대 길항제 프로토콜
난소과자극증후군 고위험군 환자에서 성선자극호르몬방출호르몬길항제 투여와 배아의 질 및 ICSI 결과에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
불임은 전 세계적으로 7쌍 중 1쌍에 영향을 미칩니다. 체외 수정-배아 이식(IVF-ET) 및 세포질 내 정자 주입(ICSI)은 난관 요인, 심각한 자궁내막증, 남성 요인 및 설명할 수 없는 지속적인 불임에 기인한 불임의 관리에 일반적으로 사용됩니다. 성선 자극 호르몬 자극에 대한 반응으로 여러 난포의 모집 및 발달은 성공적인 보조 생식에 필요합니다. IVF 치료를 받는 젊은 배란 여성에서 표준 자극 프로토콜은 반응이 좋지 않거나 난소과자극증후군(OHSS)을 유발할 수 있습니다.
OHSS는 환자의 건강에 심각한 영향을 줄 수 있는 제어된 난소과자극(COH)의 심각하고 잠재적으로 생명을 위협하는 의원성 합병증입니다. OHSS는 IVF 관련 난소 자극의 가장 두려운 합병증으로, 심각한 형태는 입원으로 이어지고 최악의 경우 치명적인 합병증으로 이어집니다. IVF 주기의 33% 정도가 가벼운 형태의 OHSS와 관련이 있는 것으로 보고되었습니다. 중등도의 OHSS 발생률은 3%~6%로 추정되는 반면 심각한 형태는 모든 주기의 0.1~3%에서 발생할 수 있습니다. 고위험 여성의 발병률은 20%에 이릅니다.
다중 난포의 발달은 OHSS의 기초를 형성합니다. 난모세포의 최종 성숙 또는 임신 후 hCG의 내인성 생산을 위한 외인성 인간 융모막 성선 자극 호르몬(hCG) 투여는 심각한 OHSS 발생에 필요한 두 번째 요인입니다. 심한 OHSS는 다량의 난소 비대, 흉막 삼출, 복수, 핍뇨, 혈액농축 및 혈전색전 현상을 특징으로 합니다. 코스팅은 안전한 수준의 에스트라디올(E2)에 도달할 때까지 호르몬 작용제/길항제 투여를 계속하면서 억제 요법으로 설명됩니다. GnRH 길항제는 E2 수치를 즉시 억제하므로 GnRH 길항제 주기에서 OHSS를 예방할 수 있습니다. 장기간의 코스팅의 단점을 예방하기 위해 GnRH 작용제 긴 프로토콜을 사용하여 IVF에 대한 난소 자극 동안 OHSS의 위험이 높은 여성에서 코스팅과 GnRH 길항제 투여 간의 비교.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트
- Alazahr University
-
Cairo, 이집트
- Assisted Reproduction Unit International Islamic Centre for Population Studies and Research, Al-Azhar University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 불임 여성
- 20-40세
- OHSS에 대한 고위험
제외 기준:
- 참여를 거부하다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 코스팅 그룹
HCG로 배란을 유발하기 전 최소 24시간 동안 성선 자극 호르몬 투여를 보류할 150명의 환자를 포함합니다.
GnRH 작용제는 유발하는 날까지 매일 계속될 것입니다.
E2는 농도가 ≤ 3000 pg/ml로 떨어질 때까지 매일 측정한 다음 5000 IU의 hCG를 투여합니다.
|
적어도 24시간 동안 성선자극호르몬 투여를 보류
|
|
활성 비교기: 길항제 그룹
150명의 환자를 포함하여 hCG 투여일까지 매일 GnRH 길항제(Cetrotide, Serono, UK) 피하 주사 Cetrorelix acetate 0.25mg을 투여한다. GnRH 작용제는 길항제 투여 시작 시 중단됩니다. E2는 농도가 ≤ 3000pg/ml로 떨어질 때까지 매일 측정되고 TVS에서 난포 직경이 ≥ 18mm인 것으로 나타난 다음 5000IU의 hCG가 제공됩니다. |
세트로렐릭스 아세테이트 0.25 mg
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
고품질 배아의 수
기간: 수정 후 48시간 이내
|
고품질 배아의 수
|
수정 후 48시간 이내
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Clin-I-0201907
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
난소과자극증후군에 대한 임상 시험
-
Wolfson Medical Center빼는Ovarian Hyperstimulation Syndrome(OHSS)의 위험 감소를 위한 Coasting에 대한 GnRH 길항제의 증량 투여
-
Istanbul Medipol University Hospital완전한
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)완전한
-
Beijing Friendship Hospital모병
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병
-
Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital완전한
-
Duke Street Bio Ltd모병Advanced Malignancies With Homologous Recombination Deficiency (HRD) (Breast, Ovarian, mCRPC, Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (PDAC), Brain Metastases)스페인, 프랑스, 헝가리, 미국
-
China Medical University Hospital알려지지 않은
-
Nordic Society of Gynaecological Oncology - Clinical...모병
고나도트로핀에 대한 임상 시험
-
Beijing Children's Hospital알려지지 않은