待機手術におけるVIABAHNステントグラフトによる膝窩動脈瘤の治療 (VAP-AURC)
2019年7月3日 更新者：Hospices Civils de Lyon
待機手術におけるVIABAHNステントグラフトによる膝窩動脈瘤の治療：血管外科大学協会（AURC）における研究の多施設前向き登録
この多中心の前向き研究では、Research in Vascular Surgery University Association (AURC) のレジストリを使用して、予定された待機手術で膝窩動脈瘤に対して GORE VIABAHN® ステント グラフトを移植された患者の中期転帰を評価します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bron、フランス、69677
- Hôpital pneumologique et cardiovasculaire Louis Pradel (HCL)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
研究集団には、症候性または無症候性にかかわらず、予定された選択的手術で GORE VIABAHN® ステントグラフトで治療されたすべての膝窩動脈瘤患者が含まれます。
説明
包含基準:
- > 治療時18歳
- 手術が必要な症候性または無症候性の膝窩動脈瘤
- 予定された待機手術
除外基準:
- 1年未満の平均余命
- 膝窩動脈の血栓性閉塞
- 抗血小板薬（抗凝集剤）に対する不耐性
- GORE VIABAHN® ステントグラフトの材料/組成物に対する既知のアレルギー
- 緊急手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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GORE VIABAHN® を使用した膝窩動脈瘤患者
研究集団には、症候性または無症候性にかかわらず、予定された選択的手術で GORE VIABAHN® ステントグラフトで治療されたすべての膝窩動脈瘤患者が含まれます。
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インターベンションは、局所麻酔 (LA)、局所麻酔 (ALR)、または全身麻酔 (AG) (収集されたデータ) の最初のアプローチ (経皮的または従来型) によって実行できます。 収集されるデータは次のとおりです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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主な四肢イベント
時間枠：2年間のフォローアップ
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標的病変血行再建術 (TLR) と大切断率を関連付ける複合基準。 エコードップラー画像検査を実施し、次のパラメータと情報を収集する必要があります。
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2年間のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2019年9月1日
一次修了 (予想される)
2022年9月1日
研究の完了 (予想される)
2022年9月1日
試験登録日
最初に提出
2019年6月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年6月21日
最初の投稿 (実際)
2019年6月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月3日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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