Behandlung von Popliteale Aneurysmen mit VIABAHN Stent Graft in elektiven Operationen (VAP-AURC)
3. Juli 2019 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon
Behandlung von Popliteal-Aneurysmen mit VIABAHN-Stentgraft in der elektiven Chirurgie: Multizentrisches prospektives Register der Research in Vascular Surgery University Association (AURC)
Diese multizentrische, prospektive Studie wird die mittelfristigen Ergebnisse von Patienten mit implantierten GORE VIABAHN® Stentgrafts für Poplitealarterien-Aneurysmen bei geplanten elektiven Operationen mit dem Register der Research in Vascular Surgery University Association (AURC) bewerten.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Bron, Frankreich, 69677
- Hôpital pneumologique et cardiovasculaire Louis Pradel (HCL)
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation umfasst alle Patienten mit Popliteal-Aneurysma, die mit GORE VIABAHN® Stentgraft im Rahmen geplanter elektiver Operationen behandelt werden, unabhängig davon, ob sie symptomatisch oder asymptomatisch sind.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- > 18 Jahre zum Zeitpunkt der Behandlung
- symptomatisches oder asymptomatisches Poplitealarterien-Aneurysma, das operiert werden muss
- geplante elektive Operation
Ausschlusskriterien:
- Lebenserwartung < 1 Jahr
- thrombotischer Verschluss der Kniekehlenarterie
- Unverträglichkeit gegenüber Thrombozytenaggregationshemmern (Antiaggregantien)
- bekannte Allergien gegen GORE VIABAHN® Materialien/Zusammensetzungen für Stentgrafts
- Notoperation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Popliteale Aneurysma-Patienten mit GORE VIABAHN®
Die Studienpopulation umfasst alle Patienten mit Popliteal-Aneurysma, die mit GORE VIABAHN® Stentgraft im Rahmen geplanter elektiver Operationen behandelt werden, unabhängig davon, ob sie symptomatisch oder asymptomatisch sind.
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Der Eingriff kann unter Lokalanästhesie (LA), Regionalanästhesie (ALR) oder Vollnarkose (AG) (Datenerhebung) im ersten Ansatz durchgeführt werden: perkutan oder konventionell. Die erhobenen Daten sind:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wichtige Ereignisse in den Gliedmaßen
Zeitfenster: 2 Jahre Nachsorge
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Zusammengesetztes Kriterium, das die Revaskularisierung der Zielläsion (TLR) und die Rate der Major-Amputation verknüpft. Es wird eine Echo-Doppler-Bildgebungsuntersuchung durchgeführt und die folgenden Parameter und Informationen sollten gesammelt werden:
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2 Jahre Nachsorge
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. September 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. September 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. September 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Juni 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Juni 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Juni 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Juli 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Juli 2019
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- VAP-AURC
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Klinische Studien zur Popliteales Aneurysma
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