Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Popliteaalisen aneurysman hoito VIABAHN-stenttisiirreellä elektiivisessä leikkauksessa (VAP-AURC)

keskiviikko 3. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Popliteaalisten aneurysmien hoito VIABAHN-stenttisiirreellä elektiivisessä kirurgiassa: Verisuonikirurgian tutkimuksen monikeskusrekisteri (AURC)

Tässä monikeskisessä, prospektiivisessa tutkimuksessa arvioidaan keskipitkän aikavälin tuloksia potilailta, joille on istutettu GORE VIABAHN® -stenttisiirteet polvivaltimon aneurysmien vuoksi aikataulun mukaisessa elektiivisessä leikkauksessa Research in Vascular Surgery University Associationin (AURC) rekisterissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bron, Ranska, 69677
        • Hôpital pneumologique et cardiovasculaire Louis Pradel (HCL)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio sisältää kaikki polvitaipeen aneurysmapotilaat, joita hoidetaan GORE VIABAHN® -stenttisiirreellä aikataulun mukaisessa elektiivisessä leikkauksessa, olivatpa ne oireettomia tai oireettomia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • > 18-vuotias hoitohetkellä
  • oireinen tai oireeton polvitaipeen valtimon aneurysma, joka vaatii leikkausta
  • suunniteltu elektiivinen leikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • elinajanodote <1 vuosi
  • polvivaltimon tromboottinen tukos
  • intoleranssi verihiutalelääkkeitä (antiaggregantteja) vastaan
  • tunnetut allergiat GORE VIABAHN® -stenttisiirremateriaalille/koostumukselle
  • hätäleikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Polvitaipeen aneurysmapotilaat, joilla on GORE VIABAHN®
Tutkimuspopulaatio sisältää kaikki polvitaipeen aneurysmapotilaat, joita hoidetaan GORE VIABAHN® -stenttisiirreellä aikataulun mukaisessa elektiivisessä leikkauksessa, olivatpa ne oireettomia tai oireettomia.
Laite: Polvivaltimon aneurysmien endovaskulaarinen hoito GORE VIABAHN® -stentillä elektiivisessä leikkauksessa

Interventio voidaan suorittaa paikallispuudutuksessa (LA), aluepuudutuksessa (ALR) tai yleisanestesiassa (AG) (kerätyt tiedot) ensimmäisellä lähestymistavalla: perkutaanisesti tai konventionaalisesti.

Kerätyt tiedot ovat:

  • Käytettyjen GORE VIABAHN® -stentin määrä (kunkin pituus ja halkaisija)
  • Vakuuksien embolisointi ja muut asiaan liittyvät toimet
  • Operatiiviset komplikaatiot
  • Intraoperatiivinen fibrinolyysi
  • Kauluspäällinen> 2 cm
  • Limityksen puute "limitysvyöhykkeellä" (nb: 4-8 cm liitosvälin yläpuolella)
  • Arteriografia profiilissa, mutka

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tärkeimmät jäsentapahtumat
Aikaikkuna: 2 vuotta seurantaa

Yhdistelmäkriteeri, joka yhdistää kohdevaurion revaskularisaation (TLR) ja suuren amputaationopeuden.

Tehdään Echo-Doppler-kuvaustutkimus, ja seuraavat parametrit ja tiedot tulee kerätä:

  • Läpäisevyys
  • Stentin sisäinen restenoosi
  • Systolisen paineen indeksi
2 vuotta seurantaa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospices Civils de Lyon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VAP-AURC

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polvitaipeen aneurysma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tanzania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa