Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af popliteale aneurismer med VIABAHN stentgraft i elektiv kirurgi (VAP-AURC)

3. juli 2019 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Behandling af popliteale aneurismer med VIABAHN stentgraft i elektiv kirurgi: Multicenter Prospective Registry of the Research in Vascular Surgery University Association (AURC)

Denne multicentriske, prospektive undersøgelse vil evaluere resultaterne på mellemlang sigt af patienter implanteret med GORE VIABAHN® stentgrafts til popliteal arterie aneurismer i planlagt elektiv kirurgi med registret for Research in Vascular Surgery University Association (AURC)

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bron, Frankrig, 69677
        • Hôpital pneumologique et cardiovasculaire Louis Pradel (HCL)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen vil omfatte alle popliteale aneurismepatienter behandlet med GORE VIABAHN® stentgraft i planlagt elektiv kirurgi, uanset om det er symptomatisk eller asymptomatisk.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • > 18 år på behandlingstidspunktet
  • symptomatisk eller asymptomatisk popliteal arterie aneurisme med behov for operation
  • planlagt elektiv operation

Ekskluderingskriterier:

  • forventet levetid på <1 år
  • trombotisk okklusion af popliteal arterie
  • intolerance over for blodpladehæmmende lægemidler (antiaggreganter)
  • kendte allergier over for GORE VIABAHN® stentgraftmaterialer/sammensætning
  • akut operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Popliteal aneurismepatienter med GORE VIABAHN®
Studiepopulationen vil omfatte alle popliteale aneurismepatienter behandlet med GORE VIABAHN® stentgraft i planlagt elektiv kirurgi, uanset om det er symptomatisk eller asymptomatisk.
Enhed: Endovaskulær behandling af aneurismer i poplitealarterien med GORE VIABAHN® stent i elektiv kirurgi

Indgrebet kan udføres under lokalbedøvelse (LA), regionalt locus (ALR) eller generel anæstesi (AG) (data indsamlet) ved første tilgang: perkutan eller konventionel.

De indsamlede data er:

  • Antal brugte GORE VIABAHN® stent (længde og diameter af hver)
  • Embolisering af sikkerhedsstillelser og andre relaterede handlinger
  • Operative komplikationer
  • Intraoperativ fibrinolyse
  • Kravebetræk > 2 cm
  • Manglende overlap i "overlapningszonen" (NB: mellem 4 og 8 cm over fugeafstanden)
  • Arteriografi i profil, knæk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Større lemmer begivenheder
Tidsramme: 2 års opfølgning

Sammensat kriterium, der forbinder Target Lesion Revaskularization (TLR) og Rate of Major Amputation.

En ekko-doppler-billedundersøgelse vil blive udført, og følgende parametre og oplysninger bør indsamles:

  • Permeabilitet
  • Intra-stent restenose
  • Systolisk trykindeks
2 års opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

25. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VAP-AURC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Popliteal aneurisme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner