Poplitealis aneurizmák kezelése VIABAHN stent grafttal az elektív sebészetben (VAP-AURC)
2019. július 3. frissítette: Hospices Civils de Lyon
Poplitealis aneurizmák kezelése VIABAHN stentgrafttal az elektív sebészetben: A Vascular Surgery University Association (AURC) kutatásának többközpontú leendő regisztere
Ez a multicentrikus, prospektív tanulmány azoknak a betegeknek a középtávú kimenetelét fogja értékelni, akiknél GORE VIABAHN® stent graftokat ültettek be a poplitealis artéria aneurizmái miatt tervezett elektív műtét során a Research in Vascular Surgery University Association (AURC) nyilvántartásával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bron, Franciaország, 69677
- Hôpital pneumologique et cardiovasculaire Louis Pradel (HCL)
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálati populációba beletartoznak a tervezett elektív műtét során GORE VIABAHN® stent grafttal kezelt poplitealis aneurizmás betegek, akár tünetmentesek, akár tünetmentesek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- > 18 éves a kezelés időpontjában
- tünetekkel járó vagy tünetmentes poplitealis artéria aneurizma, amely műtétet igényel
- tervezett tervezett műtét
Kizárási kritériumok:
- várható élettartama <1 év
- az artéria poplitealis trombotikus elzáródása
- thrombocyta-aggregációt gátló gyógyszerek (antiaggregánsok) intoleranciája
- ismert allergia a GORE VIABAHN® stent graft anyagokra/összetételére
- sürgősségi műtét
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Poplitealis aneurizmás betegek GORE VIABAHN®-rel
A vizsgálati populációba beletartoznak a tervezett elektív műtét során GORE VIABAHN® stent grafttal kezelt poplitealis aneurizmás betegek, akár tünetmentesek, akár tünetmentesek.
|
A beavatkozás végezhető helyi érzéstelenítésben (LA), regionális lókuszban (ALR) vagy általános érzéstelenítésben (AG) (gyűjtött adatok) első megközelítéssel: perkután vagy hagyományos. Az összegyűjtött adatok a következők:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fontosabb végtag események
Időkeret: 2 év utánkövetés
|
A céllézió revaszkularizációját (TLR) és a nagy amputáció arányát társító összetett kritérium. Echo-Doppler képalkotó vizsgálatot végeznek, és a következő paramétereket és információkat kell összegyűjteni:
|
2 év utánkövetés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2019. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. június 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. június 21.
Első közzététel (Tényleges)
2019. június 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. július 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 3.
Utolsó ellenőrzés
2019. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VAP-AURC
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .