Traitement des anévrismes poplités avec l'endoprothèse VIABAHN en chirurgie élective (VAP-AURC)
3 juillet 2019 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon
Traitement des anévrismes poplités avec l'endoprothèse VIABAHN en chirurgie élective : Registre prospectif multicentrique de l'Association universitaire de recherche en chirurgie vasculaire (AURC)
Cette étude prospective multicentrique évaluera les résultats à moyen terme des patients implantés avec des endoprothèses GORE VIABAHN® pour les anévrismes de l'artère poplitée en chirurgie élective programmée avec le registre de l'Association universitaire de recherche en chirurgie vasculaire (AURC)
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bron, France, 69677
- Hôpital pneumologique et cardiovasculaire Louis Pradel (HCL)
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
La population de l'étude inclura tous les patients atteints d'anévrisme poplité traités avec une endoprothèse GORE VIABAHN® en chirurgie élective programmée, qu'ils soient symptomatiques ou asymptomatiques.
La description
Critère d'intégration:
- > 18 ans au moment du traitement
- anévrisme de l'artère poplitée symptomatique ou asymptomatique nécessitant une intervention chirurgicale
- chirurgie élective programmée
Critère d'exclusion:
- espérance de vie de <1 an
- occlusion thrombotique de l'artère poplitée
- intolérance aux médicaments antiplaquettaires (antiagrégants)
- allergies connues aux matériaux/compositions d'endoprothèse GORE VIABAHN®
- chirurgie d'urgence
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients atteints d'anévrisme poplité avec GORE VIABAHN®
La population de l'étude inclura tous les patients atteints d'anévrisme poplité traités avec une endoprothèse GORE VIABAHN® en chirurgie élective programmée, qu'ils soient symptomatiques ou asymptomatiques.
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L'intervention peut être réalisée sous anesthésie locale (AL), locus régional (ALR) ou anesthésie générale (AG) (données recueillies) en première approche : percutanée ou conventionnelle. Les données collectées sont :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Événements majeurs des membres
Délai: 2 ans de suivi
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Critère composite associant Revascularisation de la lésion cible (TLR) et Taux d'amputation majeure. Un examen d'imagerie Echo-Doppler sera effectué et les paramètres et informations suivants devront être collectés :
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2 ans de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juin 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 juin 2019
Première publication (Réel)
25 juin 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 juillet 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 juillet 2019
Dernière vérification
1 juillet 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VAP-AURC
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .