선택적 수술에서 VIABAHN 스텐트 이식편을 사용한 슬와 동맥류의 치료 (VAP-AURC)
2019년 7월 3일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
선택 수술에서 VIABAHN 스텐트 그래프트를 사용한 슬와 동맥류의 치료: 혈관 외과 대학 협회(AURC) 연구의 다기관 전향 등록
이 다심적 전향적 연구는 AURC(Research in Vascular Surgery University Association)의 레지스트리를 통해 예정된 선택 수술에서 슬와 동맥류에 대해 GORE VIABAHN® 스텐트 이식편을 이식한 환자의 중기 결과를 평가할 예정입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bron, 프랑스, 69677
- Hôpital pneumologique et cardiovasculaire Louis Pradel (HCL)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 모집단에는 증상이 있든 없든 관계없이 예정된 선택 수술에서 GORE VIABAHN® 스텐트 이식편으로 치료받은 모든 슬와 동맥류 환자가 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- > 치료 당시 18세
- 수술이 필요한 증상이 있거나 무증상인 슬와 동맥 동맥류
- 예정된 선택적 수술
제외 기준:
- 1년 미만의 기대 수명
- 오금동맥의 혈전성 폐색
- 항혈소판제(항응집제)에 대한 편협
- GORE VIABAHN® 스텐트 그래프트 재료/구성에 대해 알려진 알레르기
- 응급 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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GORE VIABAHN®을 사용한 오금 동맥류 환자
연구 모집단에는 증상이 있든 없든 관계없이 예정된 선택 수술에서 GORE VIABAHN® 스텐트 이식편으로 치료받은 모든 슬와 동맥류 환자가 포함됩니다.
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중재는 국소 마취(LA), 국소 마취(ALR) 또는 전신 마취(AG)(데이터 수집) 하에 첫 번째 접근 방식(경피적 또는 기존 방식)으로 수행할 수 있습니다. 수집된 데이터는 다음과 같습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 사지 이벤트
기간: 2년의 추적
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TLR(Target Lesion Revascularization) 및 주요 절단 비율을 연관시키는 복합 기준. Echo-Doppler 영상 검사가 수행되고 다음 매개 변수와 정보가 수집되어야 합니다.
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2년의 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 21일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 3일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
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