Tratamiento de aneurismas poplíteos con stent VIABAHN en cirugía electiva (VAP-AURC)
3 de julio de 2019 actualizado por: Hospices Civils de Lyon
Tratamiento de aneurismas poplíteos con injerto de stent VIABAHN en cirugía electiva: Registro prospectivo multicéntrico de la Asociación Universitaria de Investigación en Cirugía Vascular (AURC)
Este estudio prospectivo multicéntrico evaluará los resultados a mediano plazo de los pacientes a los que se les implantaron stents GORE VIABAHN® para aneurismas de la arteria poplítea en cirugía electiva programada con el registro de la Asociación Universitaria de Investigación en Cirugía Vascular (AURC)
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bron, Francia, 69677
- Hôpital pneumologique et cardiovasculaire Louis Pradel (HCL)
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
La población del estudio incluirá a todos los pacientes con aneurisma poplíteo tratados con stent de GORE VIABAHN® en cirugía electiva programada, ya sean sintomáticos o asintomáticos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- > 18 años en el momento del tratamiento
- aneurisma de la arteria poplítea sintomático o asintomático que requiere cirugía
- cirugía electiva programada
Criterio de exclusión:
- esperanza de vida de <1 año
- oclusión trombótica de la arteria poplítea
- intolerancia a los fármacos antiplaquetarios (antiagregantes)
- alergias conocidas a los materiales/composición del stent injertado GORE VIABAHN®
- Cirugía de emergencia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con aneurisma poplíteo con GORE VIABAHN®
La población del estudio incluirá a todos los pacientes con aneurisma poplíteo tratados con stent de GORE VIABAHN® en cirugía electiva programada, ya sean sintomáticos o asintomáticos.
|
La intervención se puede realizar bajo anestesia local (LA), locus regional (ALR) o anestesia general (AG) (datos recogidos) por primer abordaje: percutáneo o convencional. Los datos recopilados son:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Grandes eventos de las extremidades
Periodo de tiempo: 2 años de seguimiento
|
Criterio compuesto que asocia la revascularización de la lesión diana (TLR) y la tasa de amputación mayor. Se realizará un examen de imágenes por eco-Doppler y se deben recopilar los siguientes parámetros e información:
|
2 años de seguimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de junio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
25 de junio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VAP-AURC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .