Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av popliteale aneurismer med VIABAHN stentgraft i elektiv kirurgi (VAP-AURC)

3. juli 2019 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Behandling av popliteale aneurismer med VIABAHN stentgraft i elektiv kirurgi: Multicenter Prospective Registry of the Research in Vascular Surgery University Association (AURC)

Denne multisentriske, prospektive studien vil evaluere resultatene på mellomlang sikt av pasienter implantert med GORE VIABAHN® stentgraft for popliteal arterie aneurismer i planlagt elektiv kirurgi med registeret til Research in Vascular Surgery University Association (AURC)

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Bron, Frankrike, 69677
        • Hôpital pneumologique et cardiovasculaire Louis Pradel (HCL)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil inkludere alle popliteale aneurismepasienter behandlet med GORE VIABAHN® stentgraft i planlagt elektiv kirurgi, enten symptomatisk eller asymptomatisk.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • > 18 år ved behandlingstidspunktet
  • symptomatisk eller asymptomatisk popliteal arterie aneurisme som trenger kirurgi
  • planlagt elektiv kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • forventet levealder på <1 år
  • trombotisk okklusjon av popliteal arterie
  • intoleranse mot blodplatehemmende legemidler (antiaggreganter)
  • kjente allergier mot GORE VIABAHN® stentgraftmaterialer/sammensetning
  • akuttkirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Popliteal aneurismepasienter med GORE VIABAHN®
Studiepopulasjonen vil inkludere alle popliteale aneurismepasienter behandlet med GORE VIABAHN® stentgraft i planlagt elektiv kirurgi, enten symptomatisk eller asymptomatisk.
Enhet: Endovaskulær behandling av aneurismer i poplitealarterien med GORE VIABAHN® stent i elektiv kirurgi

Intervensjonen kan utføres under lokalbedøvelse (LA), regional locus (ALR) eller generell anestesi (AG) (data samlet inn) ved første tilnærming: perkutan eller konvensjonell.

Dataene som samles inn er:

  • Antall GORE VIABAHN® stent brukt (lengde og diameter på hver)
  • Embolisering av sikkerheter og andre relaterte handlinger
  • Operative komplikasjoner
  • Intraoperativ fibrinolyse
  • Kragetrekk > 2 cm
  • Mangel på overlapping i "overlappingssonen" (NB: mellom 4 og 8 cm over fugeavstanden)
  • Arteriografi i profil, knekk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Store lemmerhendelser
Tidsramme: 2 års oppfølging

Sammensatt kriterium som assosierer Target Lesion Revaskularization (TLR) og Rate of major amputation.

En ekko-doppler-undersøkelse vil bli utført og følgende parametere og informasjon bør samles inn:

  • Permeabilitet
  • Intra-stent restenose
  • Systolisk trykkindeks
2 års oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

25. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VAP-AURC

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Popliteal aneurisme

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere