Leczenie tętniaków podkolanowych stent-graftem VIABAHN w chirurgii planowej (VAP-AURC)
3 lipca 2019 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon
Leczenie tętniaków podkolanowych za pomocą stentgraftu VIABAHN w chirurgii planowej: wieloośrodkowy prospektywny rejestr badań w chirurgii naczyniowej Stowarzyszenia Uniwersyteckiego (AURC)
To wieloośrodkowe, prospektywne badanie oceni średnioterminowe wyniki pacjentów, którym wszczepiono stent-grafty GORE VIABAHN® z powodu tętniaków tętnicy podkolanowej w zaplanowanych planowych operacjach z rejestru Research in Vascular Surgery University Association (AURC)
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bron, Francja, 69677
- Hôpital pneumologique et cardiovasculaire Louis Pradel (HCL)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badana populacja będzie obejmować wszystkich pacjentów z tętniakiem podkolanowym leczonych stent-graftem GORE VIABAHN® w planowych planowych operacjach, zarówno objawowych, jak i bezobjawowych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- > 18 lat w momencie leczenia
- objawowy lub bezobjawowy tętniak tętnicy podkolanowej wymagający operacji
- planowany zabieg chirurgiczny
Kryteria wyłączenia:
- oczekiwana długość życia <1 rok
- zakrzepowa niedrożność tętnicy podkolanowej
- nietolerancja leków przeciwpłytkowych (antyagregantów)
- znane alergie na materiały/kompozycję stentgraftu GORE VIABAHN®
- pilna operacja
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z tętniakiem podkolanowym z GORE VIABAHN®
Badana populacja będzie obejmować wszystkich pacjentów z tętniakiem podkolanowym leczonych stent-graftem GORE VIABAHN® w planowych planowych operacjach, zarówno objawowych, jak i bezobjawowych.
|
Interwencja może być przeprowadzona w znieczuleniu miejscowym (LA), miejscowym (ALR) lub ogólnym (AG) (dane zebrane) z dostępu pierwszego: przezskórnego lub konwencjonalnego. Gromadzone dane to:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Główne zdarzenia dotyczące kończyn
Ramy czasowe: 2 lata obserwacji
|
Kryterium złożone łączące rewaskularyzację zmiany docelowej (TLR) i częstość poważnych amputacji. Zostanie przeprowadzone badanie obrazowe Echo-Doppler, w którym należy zebrać następujące parametry i informacje:
|
2 lata obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 września 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 czerwca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 czerwca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 czerwca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 lipca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lipca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VAP-AURC
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Tętniak podkolanowy
-
Grena Biomed LimitedArcher ResearchJeszcze nie rekrutacjaProfilaktyczne uszczelnienie linii szwu z klejem Ne'x R-Eco w operacji serca i naczyniowej (CLOSURE)Choroba wieńcowa | Tętniak aorty | Niedomykalność zastawki, zastawka trójdzielna | Choroby tętnic obwodowych | Tętniak brzucha | Tętniak aorty brzusznej | Zwężenia Zastawki Aorty | Tętniak aorty wstępującej | Niedomykalność zastawki, zastawka mitralna | Tętniak komorowy | Niezdrażanie aorty zastawki | Tętniaki aorty... i inne warunkiBelgia, Polska