Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandling av popliteala aneurysm med VIABAHN stentgraft vid elektiv kirurgi (VAP-AURC)

3 juli 2019 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

Behandling av popliteala aneurysm med VIABAHN-stentgraft i elektiv kirurgi: Multicenter Prospective Registry of the Research in Vascular Surgery University Association (AURC)

Denna multicentriska, prospektiva studie kommer att utvärdera resultaten på medellång sikt för patienter implanterade med GORE VIABAHN® stentgraft för popliteala artäraneurysm vid planerad elektiv kirurgi med registret för Research in Vascular Surgery University Association (AURC)

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Bron, Frankrike, 69677
        • Hôpital pneumologique et cardiovasculaire Louis Pradel (HCL)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen kommer att inkludera alla popliteala aneurysmpatienter som behandlats med GORE VIABAHN® stentgraft vid planerad elektiv kirurgi, vare sig symtomatisk eller asymtomatisk.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • > 18 år vid tidpunkten för behandlingen
  • symtomatisk eller asymtomatisk popliteal artär aneurysm som behöver kirurgi
  • planerad elektiv operation

Exklusions kriterier:

  • förväntad livslängd <1 år
  • trombotisk ocklusion av poplitealartären
  • intolerans mot trombocythämmande läkemedel (antiaggreganter)
  • kända allergier mot GORE VIABAHN® stentgraftmaterial/komposition
  • akut operation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Popliteala aneurysmpatienter med GORE VIABAHN®
Studiepopulationen kommer att inkludera alla popliteala aneurysmpatienter som behandlats med GORE VIABAHN® stentgraft vid planerad elektiv kirurgi, vare sig symtomatisk eller asymtomatisk.
Enhet: Endovaskulär behandling av aneurysm i poplitealartären med GORE VIABAHN® stent vid elektiv kirurgi

Interventionen kan utföras under lokalbedövning (LA), regional locus (ALR) eller generell anestesi (AG) (data insamlade) genom första tillvägagångssätt: perkutant eller konventionellt.

De insamlade uppgifterna är:

  • Antal GORE VIABAHN®-stent som används (längd och diameter på varje)
  • Embolisering av säkerheter och andra relaterade åtgärder
  • Operativa komplikationer
  • Intraoperativ fibrinolys
  • Krageskydd> 2 cm
  • Brist på överlappning i "överlappningszonen" (obs: mellan 4 och 8 cm över fogavståndet)
  • Arteriografi i profil, kink

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stora lemhändelser
Tidsram: 2 års uppföljning

Sammansatt kriterium som associerar Target Lesion Revascularization (TLR) och frekvensen av större amputationer.

En ekodopplerundersökning kommer att utföras och följande parametrar och information ska samlas in:

  • Permeabilitet
  • Intrastent restenos
  • Systoliskt tryckindex
2 års uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 september 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juni 2019

Första postat (Faktisk)

25 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • VAP-AURC

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Popliteal aneurysm

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera