在择期手术中使用 VIABAHN 覆膜支架治疗腘动脉瘤 (VAP-AURC)
2019年7月3日 更新者：Hospices Civils de Lyon
在择期手术中使用 VIABAHN 覆膜支架治疗腘动脉瘤：血管外科大学协会 (AURC) 研究的多中心前瞻性登记
这项多中心、前瞻性研究将评估植入 GORE VIABAHN® 覆膜支架治疗腘动脉瘤的患者在血管外科大学研究协会 (AURC) 登记的预定择期手术中的中期结果
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bron、法国、69677
- Hôpital pneumologique et cardiovasculaire Louis Pradel (HCL)
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
研究人群将包括所有在预定择期手术中接受 GORE VIABAHN® 覆膜支架治疗的腘动脉瘤患者，无论是有症状的还是无症状的。
描述
纳入标准：
- 治疗时 > 18 岁
- 需要手术的有症状或无症状的腘动脉瘤
- 择期手术
排除标准：
- 预期寿命<1年
- 腘动脉血栓性闭塞
- 抗血小板药物（抗凝剂）不耐受
- 已知对 GORE VIABAHN® 覆膜支架材料/成分过敏
- 紧急手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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使用 GORE VIABAHN® 的腘动脉瘤患者
研究人群将包括所有在预定择期手术中接受 GORE VIABAHN® 覆膜支架治疗的腘动脉瘤患者，无论是有症状的还是无症状的。
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干预可以在局部麻醉 (LA)、局部麻醉 (ALR) 或全身麻醉 (AG)（收集的数据）下通过第一种方法进行：经皮或常规。 收集的数据是：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主要肢体事件
大体时间：2年的随访
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将靶病变血运重建 (TLR) 和大截肢率相关联的复合标准。 将进行回声多普勒成像检查，并应收集以下参数和信息：
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2年的随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年9月1日
初级完成 (预期的)
2022年9月1日
研究完成 (预期的)
2022年9月1日
研究注册日期
首次提交
2019年6月21日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月21日
首次发布 (实际的)
2019年6月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月3日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
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