Лечение подколенных аневризм стент-графтом VIABAHN в плановой хирургии (VAP-AURC)
3 июля 2019 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon
Лечение подколенных аневризм стент-графтом VIABAHN в плановой хирургии: многоцентровый проспективный регистр Ассоциации университетов сосудистой хирургии (AURC)
В этом многоцентровом проспективном исследовании будут оцениваться среднесрочные результаты лечения пациентов, которым имплантированы стент-графты GORE VIABAHN® по поводу аневризм подколенной артерии во время плановой плановой операции, в реестре Ассоциации университетов по исследованиям в области сосудистой хирургии (AURC).
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bron, Франция, 69677
- Hôpital pneumologique et cardiovasculaire Louis Pradel (HCL)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция будет включать всех пациентов с подколенной аневризмой, пролеченных стент-графтом GORE VIABAHN® в ходе плановой плановой хирургии, как симптоматической, так и бессимптомной.
Описание
Критерии включения:
- > 18 лет на момент лечения
- симптоматическая или бессимптомная аневризма подколенной артерии, требующая хирургического вмешательства
- плановая плановая операция
Критерий исключения:
- ожидаемая продолжительность жизни <1 года
- тромботическая окклюзия подколенной артерии
- непереносимость антиагрегантов (антиагрегантов)
- известная аллергия на материалы/композиции стент-графта GORE VIABAHN®
- неотложная хирургия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с подколенной аневризмой с GORE VIABAHN®
Исследуемая популяция будет включать всех пациентов с подколенной аневризмой, пролеченных стент-графтом GORE VIABAHN® в ходе плановой плановой хирургии, как симптоматической, так и бессимптомной.
|
Вмешательство может выполняться под местной анестезией (ЛА), регионарной локализацией (АЛР) или общей анестезией (АГ) (данные собраны) первым доступом: чрескожным или традиционным. Собранные данные:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Основные события конечностей
Временное ограничение: 2 года наблюдения
|
Составной критерий, связывающий реваскуляризацию целевого поражения (TLR) и частоту больших ампутаций. Будет проведено эхо-допплеровское исследование, и должны быть собраны следующие параметры и информация:
|
2 года наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июня 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 июня 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 июня 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 июля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VAP-AURC
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .