Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba popliteálních aneuryzmat pomocí stentgraftu VIABAHN v elektivní chirurgii (VAP-AURC)

3. července 2019 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Léčba popliteálních aneuryzmat pomocí stentgraftu VIABAHN v elektivní chirurgii: Multicentrický prospektivní registr Univerzitní asociace pro výzkum cévní chirurgie (AURC)

Tato multicentrická, prospektivní studie bude hodnotit střednědobé výsledky pacientů s implantovanými stentgrafty GORE VIABAHN® pro aneuryzmata popliteální arterie v plánované elektivní operaci s registrem Výzkumné asociace univerzity pro vaskulární chirurgii (AURC)

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Bron, Francie, 69677
        • Hôpital pneumologique et cardiovasculaire Louis Pradel (HCL)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Populace studie bude zahrnovat všechny pacienty s popliteálním aneuryzmatem léčené stentgraftem GORE VIABAHN® v plánované plánované operaci, ať už symptomatické nebo asymptomatické.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • > 18 let v době léčby
  • symptomatické nebo asymptomatické aneuryzma popliteální tepny vyžadující operaci
  • plánovaná elektivní operace

Kritéria vyloučení:

  • předpokládaná délka života < 1 rok
  • trombotická okluze popliteální tepny
  • nesnášenlivost protidestičkových léků (antiagregantů)
  • známé alergie na materiály/složení stentgraftu GORE VIABAHN®
  • urgentní chirurgie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s popliteálním aneuryzmatem s GORE VIABAHN®
Populace studie bude zahrnovat všechny pacienty s popliteálním aneuryzmatem léčené stentgraftem GORE VIABAHN® v plánované plánované operaci, ať už symptomatické nebo asymptomatické.
Přístroj: Endovaskulární léčba aneuryzmat a. poplitea stentem GORE VIABAHN® v elektivní operaci

Zákrok lze provést v lokální anestezii (LA), regionálním ložisku (ALR) nebo celkové anestezii (AG) (shromážděná data) prvním přístupem: perkutánním nebo konvenčním.

Shromážděná data jsou:

  • Počet použitých stentů GORE VIABAHN® (délka a průměr každého)
  • Embolizace zástav a další související akce
  • Operační komplikace
  • Intraoperační fibrinolýza
  • Kryt límce> 2 cm
  • Nedostatek přesahu v "přesahové zóně" (pozn.: mezi 4 a 8 cm nad spárou)
  • Arteriografie v profilu, zlom

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Velké končetinové události
Časové okno: 2 roky sledování

Složené kritérium sdružující cílovou revaskularizaci lézí (TLR) a četnost velké amputace.

Bude provedeno Echo-Dopplerovské zobrazovací vyšetření a měly by být shromážděny následující parametry a informace:

  • Propustnost
  • Intra-stent restenóza
  • Index systolického tlaku
2 roky sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. září 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

25. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VAP-AURC

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Popliteální aneuryzma

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit