Behandeling van popliteale aneurysma's met VIABAHN-stentgraft bij electieve chirurgie (VAP-AURC)
3 juli 2019 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon
Behandeling van popliteale aneurysma's met VIABAHN-stentgraft bij electieve chirurgie: multicenter prospectief register van de Research in Vascular Surgery University Association (AURC)
Deze multicentrische, prospectieve studie zal de resultaten op middellange termijn evalueren van patiënten bij wie GORE VIABAHN®-stentgrafts zijn geïmplanteerd voor popliteale arterie-aneurysma's bij geplande electieve chirurgie met de registratie van de Research in Vascular Surgery University Association (AURC)
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bron, Frankrijk, 69677
- Hôpital pneumologique et cardiovasculaire Louis Pradel (HCL)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie omvat alle patiënten met een popliteaal aneurysma die zijn behandeld met een GORE VIABAHN®-stentgraft in geplande electieve chirurgie, zowel symptomatisch als asymptomatisch.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- > 18 jaar oud op het moment van de behandeling
- symptomatisch of asymptomatisch aneurysma van de popliteale arterie waarvoor een operatie nodig is
- geplande electieve operatie
Uitsluitingscriteria:
- levensverwachting van <1 jaar
- trombotische occlusie van arteria poplitea
- intolerantie voor plaatjesaggregatieremmers (antiaggreganten)
- bekende allergieën voor GORE VIABAHN® stentgraftmaterialen/samenstelling
- noodgeval operatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met popliteaal aneurysma met GORE VIABAHN®
De onderzoekspopulatie omvat alle patiënten met een popliteaal aneurysma die zijn behandeld met een GORE VIABAHN®-stentgraft in geplande electieve chirurgie, zowel symptomatisch als asymptomatisch.
|
De ingreep kan worden uitgevoerd onder lokale anesthesie (LA), regionale locus (ALR) of algemene anesthesie (AG) (gegevens verzameld) door eerste benadering: percutaan of conventioneel. De verzamelde gegevens zijn:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Grote ledemaatgebeurtenissen
Tijdsspanne: 2 jaar nazorg
|
Samengesteld criterium dat revascularisatie van doellaesie (TLR) en snelheid van grote amputaties associeert. Er wordt een Echo-Doppler-beeldvormingsonderzoek uitgevoerd en de volgende parameters en informatie moeten worden verzameld:
|
2 jaar nazorg
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 september 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 september 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 september 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 juni 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 juni 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 juni 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 juli 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 juli 2019
Laatst geverifieerd
1 juli 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- VAP-AURC
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Popliteaal aneurysma
-
Kaohsiung Medical UniversityWervingBloedstroom | Transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS) | Popliteal | Sympathieke gangliaTaiwan