Tratamento de aneurismas poplíteos com endoprótese VIABAHN em cirurgia eletiva (VAP-AURC)
3 de julho de 2019 atualizado por: Hospices Civils de Lyon
Tratamento de aneurismas poplíteos com endoprótese VIABAHN em cirurgia eletiva: Registro Prospectivo Multicêntrico da Pesquisa em Cirurgia Vascular University Association (AURC)
Este estudo prospectivo multicêntrico avaliará os resultados a médio prazo de pacientes implantados com stents GORE VIABAHN® para aneurismas de artéria poplítea em cirurgia eletiva programada com o registro da Research in Vascular Surgery University Association (AURC)
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bron, França, 69677
- Hôpital pneumologique et cardiovasculaire Louis Pradel (HCL)
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
A população do estudo incluirá todos os pacientes com aneurisma poplíteo tratados com endoprótese GORE VIABAHN® em cirurgia eletiva programada, sejam eles sintomáticos ou assintomáticos.
Descrição
Critério de inclusão:
- > 18 anos no momento do tratamento
- aneurisma da artéria poplítea sintomático ou assintomático com necessidade de cirurgia
- cirurgia eletiva agendada
Critério de exclusão:
- expectativa de vida de <1 ano
- oclusão trombótica da artéria poplítea
- intolerância a drogas antiplaquetárias (antiagregantes)
- alergias conhecidas aos materiais/composição da endoprótese GORE VIABAHN®
- cirurgia de emergência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com aneurisma poplíteo com GORE VIABAHN®
A população do estudo incluirá todos os pacientes com aneurisma poplíteo tratados com endoprótese GORE VIABAHN® em cirurgia eletiva programada, sejam eles sintomáticos ou assintomáticos.
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A intervenção pode ser realizada sob anestesia local (AL), locus regional (ALR) ou anestesia geral (AG) (dados coletados) por primeira abordagem: percutânea ou convencional. Os dados recolhidos são:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Principais eventos de membros
Prazo: 2 anos de acompanhamento
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Critério composto associando Revascularização da Lesão Alvo (TLR) e Taxa de amputação maior. Um exame de imagem Eco-Doppler será realizado e os seguintes parâmetros e informações devem ser coletados:
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2 anos de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de junho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de junho de 2019
Primeira postagem (Real)
25 de junho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VAP-AURC
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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