逆行性腎内手術における最適な麻酔の探索
2019年6月25日 更新者：nariman.gadjiev、St. Petersburg State Pavlov Medical University
腎臓の動きを減らす：麻酔の最適化と逆行性腎内手術のための呼吸補助の組み合わせ：パイロット研究
2017年11月から2018年5月までに腎臓結石に対する逆行性腎内手術を受けた患者を前向きに研究参加者として募集した。
それぞれの場合において、人工呼吸器による全身麻酔の開始後、外科医は、作成されたアンケートスケールに従って、術野の可動性とレーザー結石破砕術の条件を評価するよう依頼されました。
アンケートは腎臓の可動性を 5 段階で評価するもので、各質問は 1 から 5 で採点され、1 は非常に可動性 (粉塵採取に非常に悪い状態)、5 は完全に動かない (粉塵採取に理想的な条件) でした。
この評価の後、複合呼吸補助と呼ばれる改良型全身麻酔技術が適用された。これは、呼吸サイクル頻度が 100 ℃の気管内チューブを介した経カテーテル高周波ジェット換気により、一回換気量を 250 ～ 300 ml に減少させ、呼吸数を毎分 4 ～ 5 回に減少させるというものであった。毎分 300 回で、逆行性腎内手術中に維持されます。
呼吸併用アプローチの開始時に、外科医は再び術野の可動性とレーザー結石破砕術の条件を評価するように求められました。
主要な換気パラメータを記録し、両方のレジメンで比較しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
38
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Saint Petersburg、ロシア連邦、197342
- First Pavlov Saint Petersburg Universuty
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 逆行性腎内手術の適応がある腎臓結石
除外基準:
- ASA クラスが 3 を超える患者
- 活動性の尿路感染症を患っている患者は研究から除外された
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：腎内手術を受ける患者
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呼吸補助（CRS）は、1回換気量を250～300 mlに、呼吸数を毎分4～5回に減少させ、気管内チューブを介した経カテーテル高周波ジェット換気（HFJV）を、呼吸周期周波数（RCF）が100以下であるようにすることからなる。毎分 300 回で、RIRS 中に維持されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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逆行性腎内手術中に内分泌科医によって評価された腎臓の動き
時間枠：RIRS手術の期間
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新しい技術に対する外科医のフィードバックを評価するために、アンケートが実施されました。 これはすべての患者に対して 2 段階の方法で行われ、各患者は独自の制御を行いました。まず、通常換気モードでの MV による GA の開始後、アンケートが実施され、外科医は術野の可動性を評価するよう求められました。そしてレーザー結石破砕術の条件の良識。 第二に、新しい CRS 技術が確立され、RIRS 全体で維持されました。 砕石術自体の前に、外科医は、前述のアンケートに従って、術野の可動性とレーザー砕石術の条件を評価するよう再度求められました。 |
RIRS手術の期間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年11月1日
一次修了 (実際)
2018年3月3日
研究の完了 (実際)
2018年5月1日
試験登録日
最初に提出
2019年6月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年6月25日
最初の投稿 (実際)
2019年6月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年6月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年6月25日
最終確認日
2019年6月1日
詳しくは
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