- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03999255
POSZUKIWANIE OPTYMALNEGO ZNIECZULENIA W CHIRURGII WEWNĄTRZNERKOWEJ WSTECZNIE
ZMNIEJSZENIE RUCHU NEREK: OPTYMALIZACJA ZNIECZULENIA I POŁĄCZENIE WSPOMAGANIA ODDECHOWEGO PODCZAS WSTECZNEJ CHIRURGII WEWNĄTRZNERKOWEJ: BADANIE PILOTAŻOWE
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Saint Petersburg, Federacja Rosyjska, 197342
- First Pavlov Saint Petersburg Universuty
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kamica nerkowa ze wskazaniami do wstecznej operacji wewnątrznerkowej
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z klasą ASA większą niż 3
- Z badania wykluczono pacjentów z czynnym zakażeniem dróg moczowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Pacjenci poddawani zabiegom wewnątrznerkowym
|
połączone wspomaganie oddychania (CRS), które polegało na zmniejszeniu objętości oddechowej do 250-300 ml i częstości oddechów do 4-5 na minutę z przezcewnikową wentylacją strumieniową o wysokiej częstotliwości (HFJV) przez rurkę dotchawiczą z częstotliwością cyklu oddechowego (RCF) wynoszącą 300 na minutę i utrzymywane podczas RIRS.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ruchomość nerek oceniana przez endourologa podczas wstecznej operacji wewnątrznerkowej
Ramy czasowe: czas trwania operacji RIRS
|
wdrożono kwestionariusz w celu oceny opinii chirurga na temat nowej techniki. Odbywało się to w sposób dwuetapowy u każdego pacjenta i każdy pacjent służył własnej kontroli: najpierw po rozpoczęciu GA z MV w trybie normalnej wentylacji przeprowadzono ankietę i poproszono chirurgów o ocenę ruchomości pola operacyjnego oraz przyzwoite warunki do litotrypsji laserowej. Po drugie, nowa technika CRS została następnie wprowadzona i utrzymywana w całym RIRS. Przed przystąpieniem do litotrypsji chirurdzy ponownie zostali poproszeni o ocenę ruchomości pola operacyjnego i warunków do litotrypsji laserowej według wspomnianej wcześniej ankiety. |
czas trwania operacji RIRS
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- №3/18
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .