Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

POSZUKIWANIE OPTYMALNEGO ZNIECZULENIA W CHIRURGII WEWNĄTRZNERKOWEJ WSTECZNIE

25 czerwca 2019 zaktualizowane przez: nariman.gadjiev, St. Petersburg State Pavlov Medical University

ZMNIEJSZENIE RUCHU NEREK: OPTYMALIZACJA ZNIECZULENIA I POŁĄCZENIE WSPOMAGANIA ODDECHOWEGO PODCZAS WSTECZNEJ CHIRURGII WEWNĄTRZNERKOWEJ: BADANIE PILOTAŻOWE

Pacjenci poddawani wstecznej wewnątrznerkowej operacji z powodu kamieni nerkowych od listopada 2017 do maja 2018 zostali prospektywnie zrekrutowani do udziału w badaniu. W każdym przypadku po rozpoczęciu znieczulenia ogólnego z wentylacją mechaniczną chirurgów poproszono o ocenę ruchomości pola operacyjnego i warunków do litotrypsji laserowej według opracowanej skali kwestionariusza. Kwestionariusz składał się z 5 stopni oceny ruchomości nerki, a każde pytanie było punktowane od 1 do 5, gdzie 1 oznaczało bardzo ruchliwą (skrajnie złe warunki do pylenia), a 5 całkowicie nieruchomą (idealne warunki do pylenia). Po tej ocenie zastosowano zmodyfikowaną technikę znieczulenia ogólnego zwaną kombinowanym wspomaganiem oddychania, która polegała na zmniejszeniu objętości oddechowej do 250-300 ml i częstości oddechów do 4-5 na minutę przy przezcewnikowej wentylacji strumieniowej o wysokiej częstotliwości przez rurkę dotchawiczą z częstotliwością cyklu oddechowego wynoszącą 300 na minutę i utrzymywane podczas wstecznej operacji wewnątrznerkowej. Na początku kombinowanego dostępu oddechowego chirurgów po raz kolejny poproszono o ocenę ruchomości pola operacyjnego i warunków litotrypsji laserowej. Rejestrowano i porównywano główne parametry wentylacji w obu schematach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Saint Petersburg, Federacja Rosyjska, 197342
        • First Pavlov Saint Petersburg Universuty

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kamica nerkowa ze wskazaniami do wstecznej operacji wewnątrznerkowej

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z klasą ASA większą niż 3
  • Z badania wykluczono pacjentów z czynnym zakażeniem dróg moczowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci poddawani zabiegom wewnątrznerkowym
połączone wspomaganie oddychania (CRS), które polegało na zmniejszeniu objętości oddechowej do 250-300 ml i częstości oddechów do 4-5 na minutę z przezcewnikową wentylacją strumieniową o wysokiej częstotliwości (HFJV) przez rurkę dotchawiczą z częstotliwością cyklu oddechowego (RCF) wynoszącą 300 na minutę i utrzymywane podczas RIRS.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ruchomość nerek oceniana przez endourologa podczas wstecznej operacji wewnątrznerkowej
Ramy czasowe: czas trwania operacji RIRS

wdrożono kwestionariusz w celu oceny opinii chirurga na temat nowej techniki. Odbywało się to w sposób dwuetapowy u każdego pacjenta i każdy pacjent służył własnej kontroli: najpierw po rozpoczęciu GA z MV w trybie normalnej wentylacji przeprowadzono ankietę i poproszono chirurgów o ocenę ruchomości pola operacyjnego oraz przyzwoite warunki do litotrypsji laserowej.

Po drugie, nowa technika CRS została następnie wprowadzona i utrzymywana w całym RIRS. Przed przystąpieniem do litotrypsji chirurdzy ponownie zostali poproszeni o ocenę ruchomości pola operacyjnego i warunków do litotrypsji laserowej według wspomnianej wcześniej ankiety.

czas trwania operacji RIRS

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 marca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj